Идёт набор NCT07114874
NBI-1117568-SCZ3032: Long-Term Evaluation of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NBI-1117568.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Schizophrenia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Болгария, Румыния, Сербия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Global, Phase 3, Multicenter, Open-Label Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia
Обзор
This study will evaluate the long-term safety of NBI-1117568 in adults with schizophrenia.
Вмешательства
- Препарат NBI-1117568
NBI-1117568 will be administered per schedule specified in the arm description.
Первичные конечные точки
- Number of Participants with Treatment-emergent Adverse Events [Срок оценки: Up to 36 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Participant has a primary diagnosis of schizophrenia
- Participants taking prohibited medications, including antipsychotics, must discontinue before study participation
- Participant must reside in a stable housing situation
Критерии исключения
- Participant has known hypersensitivity to any component of the formulation of NBI-1117568
- Participant has an unstable or poorly controlled medical condition or chronic disease
- Participant is considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others
- Participant has a diagnosis of moderate or severe substance use disorder (with the exception of nicotine or caffeine dependence) within 6 months prior to screening
- Participant has a positive alcohol test or drug screen for disallowed substances
- Participant has a history of poor or suspected poor compliance in clinical research studies and/or in the investigator's opinion, the participant is not capable of adhering to the protocol requirements.
Note: Other protocol-specified inclusion/exclusion criteria may apply.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 49 центров
- Neurocrine Clinical Site — Bryant
- Neurocrine Clinical Site — Little Rock
- Neurocrine Clinical Site — Cerritos
- Neurocrine Clinical Site — Chino
- Neurocrine Clinical Site — Culver City
- Neurocrine Clinical Site — Garden Grove
- Neurocrine Clinical Site — La Habra
- Neurocrine Clinical Site — Lemon Grove
- … и ещё 41 центр
Румыния · 3 центра
- Neurocrine Clinical Site — Brasov
- Neurocrine Clinical Site — Bucharest
- Neurocrine Clinical Site — Sânpetru
Сербия · 3 центра
- Neurocrine Clinical Site — Belgrade
- Neurocrine Clinical Site — Gornja Toponica
- Neurocrine Clinical Site — Kragujevac
Болгария · 2 центра
- Neurocrine Clinical Site — Veliko Tarnovo
- Neurocrine Clinical Site — Vratsa
Идентификаторы
NCT: NCT07114874 · NBI-1117568-SCZ3032 · 2025-521216-19-00