Меню
Идёт набор NCT07114874

NBI-1117568-SCZ3032: Long-Term Evaluation of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia

Фаза III С лечением Schizophrenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NBI-1117568.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Болгария, Румыния, Сербия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Global, Phase 3, Multicenter, Open-Label Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia

Обзор

This study will evaluate the long-term safety of NBI-1117568 in adults with schizophrenia.

Вмешательства

  • Препарат NBI-1117568
    NBI-1117568 will be administered per schedule specified in the arm description.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Treatment-emergent Adverse Events [Срок оценки: Up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant has a primary diagnosis of schizophrenia
  • Participants taking prohibited medications, including antipsychotics, must discontinue before study participation
  • Participant must reside in a stable housing situation

Критерии исключения

  • Participant has known hypersensitivity to any component of the formulation of NBI-1117568
  • Participant has an unstable or poorly controlled medical condition or chronic disease
  • Participant is considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others
  • Participant has a diagnosis of moderate or severe substance use disorder (with the exception of nicotine or caffeine dependence) within 6 months prior to screening
  • Participant has a positive alcohol test or drug screen for disallowed substances
  • Participant has a history of poor or suspected poor compliance in clinical research studies and/or in the investigator's opinion, the participant is not capable of adhering to the protocol requirements.

Note: Other protocol-specified inclusion/exclusion criteria may apply.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 49 центров
  • Neurocrine Clinical Site — Bryant
  • Neurocrine Clinical Site — Little Rock
  • Neurocrine Clinical Site — Cerritos
  • Neurocrine Clinical Site — Chino
  • Neurocrine Clinical Site — Culver City
  • Neurocrine Clinical Site — Garden Grove
  • Neurocrine Clinical Site — La Habra
  • Neurocrine Clinical Site — Lemon Grove
  • … и ещё 41 центр
Румыния · 3 центра
  • Neurocrine Clinical Site — Brasov
  • Neurocrine Clinical Site — Bucharest
  • Neurocrine Clinical Site — Sânpetru
Сербия · 3 центра
  • Neurocrine Clinical Site — Belgrade
  • Neurocrine Clinical Site — Gornja Toponica
  • Neurocrine Clinical Site — Kragujevac
Болгария · 2 центра
  • Neurocrine Clinical Site — Veliko Tarnovo
  • Neurocrine Clinical Site — Vratsa

Идентификаторы

NCT: NCT07114874 · NBI-1117568-SCZ3032 · 2025-521216-19-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗