Меню
Идёт набор NCT07114744

Early Cochlear Implant Use

— Наблюдательное Cochlear Implant Users

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Take home tests.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cochlear Implant Users. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This observational study will examine newly activated cochlear implant users and determine whether their abilities to discern simple sounds change and relate to improved speech perception. Take-home computers and test-equipment will be sent home, and subjects will complete approximately 25 test sessions over the first 3 months of cochlea implant use. Then, subjects will be tested 3 more times in the laboratory until 1 year-post activation. The primary objective is to determine and quantify how sounds change and speech perception improves over the course of early cochlear implant use.

Вмешательства

  • Другое Take home tests
    These tests will test the discriminability of sounds that vary systematically along the frequency and temporal dimensions of sound. Over the course of the 3 months post-activation, subjects will self-complete "take-home" tests at location of their choosing. Each test session will include the entire test-battery will be repeated frequency as often as every day and then reducing frequency of testing corresponding to the rate of speech perception improvement.

Первичные конечные точки

  • Change in percentage of correct responses during speech perception tests [Срок оценки: Baseline, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postlingually deaf cochlear implant users
  • severe or profound hearing loss
  • who do not have other diagnoses communicative or cognitive disorders.
  • Test population: no prior experience with cochlear implants (recruitment happens prior to cochlear implantation).
  • Control population: subjects who have used the same stimulation strategy since initial stimulation, who note no continuing improvements or changes with their devices with respect to speech comprehension.

Критерии исключения

  • Diagnosed cognitive or communicative disorders (other than deafness)
  • Below 18 years of age
  • Above the age of 85 years old.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07114744 · 24-01603 · K99DC021727

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗