The Effect of Nighttime Mirabegron, Solifenacin, Tolterodine, or Oxybutynin on Nocturia, Sexual Function, Autonomic Function, and Lower Urinary Tract Blood Flow Perfusion in Women With Overactive Bladder Syndrome: Randomized Controlled Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Mirabegron 25mg, Solifenacin 5 mg, Tolterodine 4 mg, Oxybutynin ER 5 mg.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Urinary Bladder, Overactive. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Far Eastern Memorial Hospital
Обзор
The optimal medication for women with nocturia remains uncertain. This clinical trial aimed to determine the most effective medication for women with overactive bladder and nocturia. Its primary objectives were to answer the following questions: Which medication is most effective for women with nocturia? Which medication has the least effect on heart rate variability in women with nocturia?
Подробное описание
We will conduct a prospective randomized controlled study in the outpatient clinic of Department of Obstetrics and Gynecology of Far Eastern Memorial Hospital. All female patients with overactive bladder syndrome enrolled in the study will be requested to fill in the questionnaires and before taking the drug and four weeks and twelve weeks after taking the medication. In addition, measurement of heart rate variability will be performed before and twelve weeks after taking the medication. All enrolled women will be randomized to receive nighttime mirabegron, solifenacin, tolterodine or oxybutynin for 12 weeks.
The aims of this study is to obtain the impact of nighttime dosing of mirabegron, solifenacin, tolterodine or oxybutynin versus combined therapy on nocturia, psychologic distress, sexual function, cognition, heart rate variability and bladder blood perfusion in women with overactive bladder syndrome.
Вмешательства
- Препарат Mirabegron 25mg
Taking 25 mg mirabegron in the nighttime - Препарат Solifenacin 5 mg
Taking 5 mg solifenacin in the nighttime - Препарат Tolterodine 4 mg
Taking 5 mg tolterodine in the nighttime - Препарат Oxybutynin ER 5 mg
Taking 5 mg oxybutynin ER in the nighttime
Первичные конечные точки
- Improvement of overactive bladder symptoms [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- Change of heart rate variability [Срок оценки: 12 weeks]
- Change of bladder blood perfusion [Срок оценки: 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- >18 years old.
- female patients with overactive bladder syndrome
Критерии исключения
- Clinically significant dysuria (inability to urinate, difficulty urinating).
- Severe stress urinary incontinence (urinary incontinence caused by coughing).
- Mixed urinary incontinence mainly caused by stress urinary incontinence (urinary incontinence caused by coughing as the main symptom).
- Contraindications to antimuscarinic drugs or adrenergic receptor agonists.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, — Banqiao District
Идентификаторы
NCT: NCT07114640 · 110416-F