Меню
Идёт набор NCT07114458

Delirium and Cognitive Impairment Development in Hospitalized Older Adults Under Isolation Conditions

Наблюдательное Delirium Dementia Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delirium, Dementia, Cognitive Impairment. Базовые параметры: от 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Delirium Incidence and Cognitive Trajectories in Isolated Older Patients in the Inpatient Setting

Обзор

The goal of this observational study is to examine if older patients who need to be under isolation precautions due to multidrug resistant bacteria or other reasons have an increased risk of suffering from delirium or cognitive decline compared to older patients without isolation precautions. To compare this, every person under isolation precautions is compared to other persons of the same age, gender, comorbidities, frailty status and hospital department. Delirium is assessed twice daily with a screening tool named 3D-CAM and cognitive performance is tested by the MOCA-Test six weeks after discharge from hospital and compared to baseline values which are assessed directly after study enrollment. The study duration for each patient participating is from the time of enrollment during hospitalization until 6 weeks after hospital discharge.

Подробное описание

Delirium is a common complication in older patients during hospitalization. Its prevention is crucial, as it increases morbidity, mortality, and cognitive impairment. Isolation precautions in hospital may further increase delirium risk due to sensory deprivation and reduced mobility.

This study examines the impact of isolation precautions on delirium and neurocognitive disorders in patients ≥70 years. Delirium screening will occur twice daily, with a six-week post-discharge follow-up.

A prospective cohort study will compare delirium incidence in isolated patients with a matched non-isolated control group (matched for age, gender, Charlson Comorbidity Index, Frailty and hospital department). The 3D Confusion Assessment Method (3D-CAM) will be used for Delirium screening. Follow-up assessments will evaluate cognitive function and quality of life. Data will be collected during hospitalization (Days 1-5) and six weeks post-discharge.

Первичные конечные точки

  • Delirium [Срок оценки: day 1-5 under isolation precautions]
Вторичные конечные точки (4)
  • Cognitive performance [Срок оценки: at enrollment and six weeks after discharge from hospital]
  • Functional state [Срок оценки: at enrollment and six weeks after discharge from hospital]
  • Quality-of-Life (QoL) [Срок оценки: at enrollment and 6 weeks after discharge from hospital]
  • Quality-of-Life (QoL) [Срок оценки: at enrollment and 6 weeks after discharge from hospital]

Критерии участия

Inclusion Criteria: - hospitalized patients

  • under isolation precautions for at least 24h
  • 70 years and above

Exclusion Criteria: - no informed consent

  • intensive care treatment
  • life expectancy 14 days or less

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Hamburg University Medical Centre Eppendorf — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT07114458 · 2024-101313-BO-ff

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗