Меню
Набор по приглашению NCT07114133

A Study on the Efficacy of Environmental Probiotics in Patients With Cat Hair Allergies

Без фазы С лечением Cat Allergy (Disorder) Allergic Rhinitis Allergic Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Environmental Probiotic Spray Intervention, Purified water spray (containing no active ingredients) as the placebo control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cat Allergy (Disorder), Allergic Rhinitis, Allergic Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Objective of this clinical trial: The goal of this clinical study is to evaluate whether an environmental probiotic spray can improve symptoms in adults with cat allergy-induced allergic rhinitis (AR) and allergic asthma (AA). It will also assess the safety of the probiotic spray. The main questions it aims to answer are: Does the environmental probiotic spray reduce the severity of nasal and asthma symptoms in participants? Are there any adverse effects observed in participants using the probiotic spray? Researchers will compare the environmental probiotic spray group to a placebo group (a look-alike spray containing no active ingredients) to determine if the probiotic spray is effective in managing allergic rhinitis and asthma symptoms. Participants will: Receive the environmental probiotic spray or placebo daily for 3 months Attend monthly clinic visits for checkups and assessments Undergo a final evaluation at 3 months, including symptom scoring and safety checks Key Assessments: Total Nasal Symptom Score (TNSS) for allergic rhinitis Asthma Control Test (ACT) score for allergic asthma

Вмешательства

  • Другое Environmental Probiotic Spray Intervention
    The probiotic strains include Bacillus subtilis YHX001J, Bacillus amyloliquefaciens YHX002J, and Bacillus velezensis YHX003J
  • Другое Purified water spray (containing no active ingredients) as the placebo control
    Purified water spray

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in the TNSS score at 3 Months [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years；
  • Diagnosed with cat allergy (cat dander-specific IgE level ≥ class 2: > 0.7 IU/mL) and allergic rhinitis with or without allergic asthma;
  • Residing in the same living environment for at least 3 months (and no plans to change residence within the next 6 months);
  • Patients receiving conventional symptomatic treatment.

Критерии исключения

  • Presence of other severe systemic diseases;
  • Residence duration < 3 months or plans to change residence within the next 6 months;
  • Pregnancy;
  • Current or planned use of biologic therapy;
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, may pose significant risks to the participant if enrolled in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07114133 · 2025-0723

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗