Меню
Идёт набор NCT07114055

Effect of Ebastine in Patients With Diarrhea Predominant Irritable Bowel Syndrome

Фаза II / Фаза III С лечением Irritable Bowel Syndrome - Diarrhoea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ebastine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Irritable Bowel Syndrome - Diarrhoea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Bangladesh
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess and compare the effect of ebastine and placebo in improving symptoms in patients with diarrhea predominant IBS. It will also assess about the safety of drugs ebastine and placebo by recording the patient reported adverse events. The main questions it aim to answer are: Does drug ebastine and placebo has any effect on patients with IBS-D? What medical problems do participants have when taking drug ebastine and placebo? Researcher will compare effect of drug ebastine and placebo . Participant will: Take drug ebastine 20 mg at night and placebo once daily at night every day for 8 weeks along with lifestyle modifications. After that all two groups will visit the hospital 4 weekly, and their symptoms will be assessed by IBS symptom severity score (IBS-SSS) at baseline, week 4 and week 8. Additionally, patient reported adverse events will be documented.

Вмешательства

  • Препарат ebastine
    Tab. Ebastine 20mg once daily at night
  • Препарат Placebo
    Tab. Placebo once daily at night

Первичные конечные точки

  • 1. Improvement of diarrhea predominant IBS symptoms [Срок оценки: [At baseline before randomization and then at week 4, and 8 ]]
Вторичные конечные точки (4)
  • The effect of ebastine in diarrhea predominant IBS patients [Срок оценки: [At baseline before randomization and then at week 4, and 8]]
  • The effect of placebo in diarrhea predominant IBS patients [Срок оценки: At baseline before randomization and then at week 4, and 8]
  • Compare the effect of ebastine and placebo [Срок оценки: At baseline before randomization and then at week 4, and 8]
  • Adverse events [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 and above
  • Patients who meet the Rome IV criteria for IBS-D.

Критерии исключения

  • Presence of alarm features: anemia, weight loss, per rectal bleeding, nocturnal frequency, and family history of colonic cancer
  • History of major gastrointestinal surgery
  • Medical disease that affect the digestive system, such as uncontrolled diabetes, hyperthyroidism, hypothyroidism
  • Pregnant and lactating women
  • Vehicle drivers, mechanical operators and aerial operators
  • Drug abuse or alcohol abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Bangladesh · 1 центр
  • Dhaka Medical College — Dhaka

Идентификаторы

NCT: NCT07114055 · IRB-DMC/2025/52

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗