Меню
Идёт набор NCT07113808

Pediatric Intravenous Contrast-Enhanced Ultrasound(CEUS) in China

— Наблюдательное Abdominal Neoplasm Abdominal Injury Ascites

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: contrast-enhanced ultrasound examination, SonoVue®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Neoplasm, Abdominal Injury, Ascites. Базовые параметры: 29 Days — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Medical Quality Control Management of Pediatric Intravenous Contrast-Enhanced Ultrasound(CEUS) in China: A Multi-Center Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the application of intravenous contrast-enhanced ultrasound examination in children with intra-abdominal diseases that require clear diagnoses. The main questions it aims to answer are: * Is intravenous contrast-enhanced ultrasound helpful for the diagnosis of intra-abdominal diseases in children? * What medical problems do participants have when participating in intravenous contrast-enhanced ultrasound examination? * How can ultrasound doctors conduct intravenous contrast-enhanced ultrasound examinations in a standardized manner? Researchers will performing intravenous contrast-enhanced ultrasound examinations on participants and collecting research subjects to establish a multicenter clinical data database. Participants will: * Perform abdominal ultrasound examination to assess the condition. * At least conduct one intravenous contrast-enhanced ultrasound examination. Based on the result of the contrast examination, decide whether to conduct another examination. * Keep a diary of their symptoms and therapeutic process in 30 days.

Вмешательства

  • Устройство contrast-enhanced ultrasound examination
    to evaluate the the application of contrast-enhanced ultrasound examination in children with intra-abdominal diseases that require clear diagnoses aged from 29 days to 18 years old
  • Препарат SonoVue®
    perform contrast enhanced ultrasound (CEUS) using Sonovue as the contrast agent

Первичные конечные точки

  • sensitivity [Срок оценки: Thirty days after the last venous ultrasound contrast examination]
  • specificity [Срок оценки: Thirty days after the last venous ultrasound contrast examination]
  • Positive predictive value [Срок оценки: Thirty days after the last venous ultrasound contrast examination]
  • Negative predictive value [Срок оценки: Thirty days after the last venous ultrasound contrast examination]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 29 days to 18 years old;
  • The clinical diagnosis was abdominal space-occupying lesions, blunt abdominal trauma, ascites of unknown cause, and children with suspected abdominal disease but other examinations could not identify the cause.

Критерии исключения

  • Allergic to sulfur hexafluoride or other components;
  • Heart disease with right-to-left shunt/severe pulmonary hypertension /uncontrolled systemic hypertension/respiratory failure/heart failure/severe arrhythmia;
  • Electrocardiogram, echocardiography or clinical manifestations of myocardial ischemia;
  • Patients with severe blood system diseases or infectious diseases;
  • Hypercoagulable state and recent history of thrombosis;
  • Severe hepatic and renal insufficiency;
  • Patients with respiratory tract infection or congenital respiratory malformation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07113808 · JiYe

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗