Меню
Идёт набор NCT07113652

The Efficacy of Temporal Interference Stimulation in the Treatment of Obsessive-Compulsive Disorder

Без фазы С лечением Obsessive-Compulsive Disorder (OCD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TI stimulation device (nerviox-1000）.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring the Efficacy of Temporal Interference Stimulation in the Treatment of Obsessive-Compulsive Disorder

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of Temporal Interference (TI) stimulation in treating patients with obsessive-compulsive disorder (OCD) and to explore its potential neural mechanisms using magnetic resonance imaging (MRI) and electroencephalography (EEG).

Подробное описание

This randomized, blind, multi-phase clinical trial aims to evaluate the efficacy of Temporal Interference (TI) stimulation in patients with treatment obsessive-compulsive disorder (OCD), and to compare the effects of stimulating different brain regions.

The study includes three phases:

* Phase 1: Patients are randomly assigned to receive either sham stimulation, bilateral nucleus accumbens (NAcc) stimulation, or bilateral bed nucleus of the stria terminalis (BNST) stimulation. * Phase 2: Non-responders from Phase 1 enter a second phase, receiving stimulation to the opposite target region. Sham participants are re-randomized to NAcc or BNST. * Phase 3 (Exploratory): Remaining non-responders may opt to receive stimulation targeting the caudate nucleus, the putamen, or the amygdala.

Stimulation is delivered twice daily for 7 days in each phase, followed by follow-up assessments for up to 4 weeks. Comprehensive clinical assessments, self-reported symptom scales, magnetic resonance imaging (MRI), electroencephalography (EEG), and cognitive function tests are conducted before and after each phase to ensure data consistency. Additionally, clinical assessments and self-reported scales are repeated 1 week after the end of each treatment phase.

Вмешательства

  • Устройство TI stimulation device (nerviox-1000）
    The TI stimulation device (nerviox-1000) delivers temporally interfering electrical fields with a 130 Hz envelope frequency, generated by high-frequency carrier waves. The stimulation is applied for 20 minutes per session, with a peak current of 3-4 mA per channel, adjusted based on individual tolerance. The stimulation targets include the nucleus accumbens, bed nucleus of the stria terminalis, amygdala, caudate nucleus, and putamen. Stimulation is administered twice daily, with each treatment p

Первичные конечные точки

  • Obsessive-compulsive symptoms improvement [Срок оценки: phase-specific baseline and 1 week after the end of each phase of TI treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-50 years old
  • Diagnosis of OCD per DSM-5
  • Y-BOCS score ≥20
  • Have a documented history of at least two adequate trials of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). If currently receiving SSRI treatment, the dosage must be stable for at least 8 weeks prior to enrollment
  • With at least 9 years of education

Критерии исключения

  • Any DSM-5 diagnosis other than OCD (except OCPD)
  • OCD symptoms too severe to complete assessments
  • Received electroconvulsive therapy (ECT) within the past 6 months
  • Received other forms of neuromodulation within the past 2 months（see Item 3 for ECT）
  • Severe medical illness or seizure risk (e.g., cardiovascular, respiratory conditions)
  • Neurological disorders or history of brain injury/surgery
  • MRI-incompatible implants (e.g., pacemaker, stents, cochlear implants).
  • Current suicidal risk per investigator judgment
  • Pregnant or planning pregnancy during the study
  • Started structured OCD psychotherapy within 3 months, with expected change during treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Mental Health Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07113652 · SMHC-OCD-018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗