Идёт набор NCT07112924

CCM OPEN HF Registry

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CCM Technologies OPEN HF Registry: Observational Patient EvaluatioN of CCM® Therapy for Heart Failure

Обзор

The registry has been designed to evaluate the long-term safety and efficacy of CCM therapy in a real-world setting.

Подробное описание

This is a global, prospective and retrospective, multicenter, single-arm, observational study intended to include patients who will receive/have received CCM therapy with an Impulse Dynamics system, including future CCM technologies (e.g. CCM-D), for a follow-up period of at least 5 years.

Первичные конечные точки

Assess CCM's effect on the rate and length of stay of heart failure (HF) hospitalizations [Срок оценки: 1 Year]
Demonstrate the long-term safety of CCM therapy in a real-world setting, by assessing the rate of device- or procedure-related complications. [Срок оценки: 5 Years]

Вторичные конечные точки (12)

Assess CCM's effect on clinical outcomes [Срок оценки: 5 Years]
Assess CCM's effect on mortality (all-cause, cardiovascular, and heart failure related) [Срок оценки: 5 Year]
Assess CCM's effect on healthy days at home (HDAH) [Срок оценки: 3 Years]
Assess CCM's effect on functional capacity [Срок оценки: 5 Year]
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) [Срок оценки: 1 Year]
Assess CCM's effect cardiovascular reverse remodeling [Срок оценки: 5 Year]
Assess CCM's effect QRS duration [Срок оценки: 5 Years]
Assess CCM's systemic effects [Срок оценки: 5 Years]
Assess long-term CCM device-related adverse events and lead related events [Срок оценки: 5 Years]
Assess the dose response of CCM therapy [Срок оценки: 5 Year]
Evaluate subject battery charging compliance [Срок оценки: 5 Year]
Assess the effect of ancillary equipment on clinical outcomes [Срок оценки: 5 Years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients who have /will be implanted with Impulse Dynamics CCM technologies (e.g. CCM or CCM-D when available) as determined by investigators
Willing and able to provide informed consent, including for use of data for research purposes (e.g. publication, sub-studies/sub-analyses)