Меню
Идёт набор NCT07112287

Germline Testing for Predisposition to Myeloid Malignancies

Без фазы С лечением Myeloid Malignancy Genetic Predisposition to Disease Myeloid Hematological Malignancies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MyeloGen Gene Panel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myeloid Malignancy, Genetic Predisposition to Disease, Myeloid Hematological Malignancies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MyeloGen: Germline Testing for Predisposition to Myeloid Malignancies

Обзор

The goal of this research study is to evaluate the feasibility of germline genetic testing using the investigational MyeloGen Gene Panel in adult participants diagnosed with myeloid malignancies.

Подробное описание

This prospective, single arm study aims to evaluate the feasibility of germline genetic testing using the investigational MyeloGen Gene Panel in adult participants diagnosed with myeloid malignancies. Investigators hope to learn how to best incorporate routine genetic testing in clinical care for participants with blood cancers, regardless of personal or family history of blood cancer.

The research study procedures include screening for eligibility, in-clinic visits, questionnaires, and punch skin biopsies.

It is expected that about 200 people will take part in this research study.

The laboratory sponsor of this protocol is Broad Clinical Laboratory.

Вмешательства

  • Устройство MyeloGen Gene Panel
    The MyeloGen Gene Panel is investigational Germline genetic testing using skin fibroblasts.

Первичные конечные точки

  • Successful Completion Rate [Срок оценки: Up to 10 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of Participants with Positive Results [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Patient Reported Outcome of Germline Genetic Testing based on GST Survey [Срок оценки: Up to 60 days]
  • Number of Participants with an Identified Germline Predisposition on Generic Testing Who Haven't Met NCNN Guideline-based Germline Genetic Testing Recommendations [Срок оценки: Up to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age of 18 years or older
  • Participants must have histologically confirmed myeloid malignancy OR bone marrow failure within the last 6 months prior to screening.
  • Ability to understand and provide a signed and completed consent document in English.

Критерии исключения

  • Participants who cannot safely undergo clinically indicated skin biopsy as adjudicated by the study team.
  • Participants who have previously undergone germline genetic testing for predisposition to myeloid malignancies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dana-Farber Cancer Institute — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07112287 · 25-218

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗