Меню
Идёт набор NCT07112196

Visugromab in Cachexia International Trial

Фаза II / Фаза III С лечением Cancer-associated Cachexia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Visugromab (CTL-002), Placebo, Visugromab (CTL-002), Visugromab (CTL-002).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer-associated Cachexia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Болгария, Чехия, Франция, Германия +7
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adaptive, Phase 2/3, Randomized, Double-Blind Trial Investigating the Efficacy and Safety of Visugromab Versus Placebo in Patients With Cancer-associated Cachexia

Обзор

A study of how well and safely a new drug called visugromab works in people with certain kinds of cancer (including lung and bowel cancer) and unintended weight loss known as cachexia. The main questions it aims to answer are: * Does visugromab help participants put weight back on and have a better appetite? * Does visugromab help participants move more and better? * What medical problems do participants have when taking visugromab? Researchers will compare visugromab to a placebo (a look-alike substance that contains no drug). Participants will visit the hospital or clinic once every 4 weeks to receive visugromab or placebo via a drip into a vein and to undergo checkups and tests.

Вмешательства

  • Препарат Visugromab (CTL-002)
    High dose
  • Препарат Placebo
    IV infusion
  • Препарат Visugromab (CTL-002)
    Medium dose
  • Препарат Visugromab (CTL-002)
    Low dose

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in body weight at 12 weeks [Срок оценки: 12 weeks]
  • Change from baseline in appetite at 12 weeks [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Weight loss
  • Advanced cancer

Критерии исключения

  • Participation in another interventional clinical trial, receipt of any investigational therapy or use of any investigational device within 4 weeks prior to screening and between screening and the first dose of investigational product

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 10 центров
  • Pratia Onkologia Katowice — Katowice
  • Jagiellońskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. — Krakow
  • Pratia MCM Kraków — Krakow
  • FutureMeds Krakow — Krakow
  • Futuremeds Łódź — Lodz
  • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodz — Lodz
  • MS CLINSEARCH Specjalistyczny NZOZ Janusz Milanowski, Katarzyna Szmygin - Milanowska Sp. j — Lublin
  • FutureMeds Targówek — Warsaw
  • … и ещё 2 центра
США · 8 центров
  • Eastern Connecticut Hematology & Oncology — Norwich
  • Clermont Oncology Center — Clermont
  • Mid Florida Hematology and Oncology Centers — Orange City
  • Astera Cancer Care — East Brunswick
  • Cleveland Clinic Avon Hospital — Avon
  • Cleveland Clinic (Main Campus) — Cleveland
  • Cleveland Clinic Fairview Hospital — Fairview
  • Cleveland Clinic Hillcrest Hospital — Mayfield Heights
Румыния · 6 центров
  • Futuremeds Romania Brasov — Brasov
  • Oncolab Craiova — Craiova
  • St. Nectarie Oncology Center, Craiova — Craiova
  • Futuremeds Romania Galati — Galati
  • Spitalul Pelican Oradea — Oradea
  • Gral Medical - Oncofort Hospital Pitesti — Piteşti
Италия · 5 центров
  • Centro Riferimento Oncologico - Aviano — Aviano
  • ASST degli Spedali Civili di Brescia — Brescia
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant'Anna — Ferrara
  • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l. — Meldola
  • Centro Ricerche Cliniche di Verona — Verona
Норвегия · 5 центров
  • Haukeland University Hospital — Bergen
  • Sorlandet sykehus HF - Kristiansand — Kristiansand
  • Oslo University Hospital — Oslo
  • Akershus University Hospital — Oslo
  • St. Olavs hospital HF, Universitetssykehuset i Trondheim — Trondheim
Болгария · 4 центра
  • Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology — Haskovo
  • Medical Centre Futuremeds Plovdiv — Plovdiv
  • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna-ISUL — Sofia
  • Complex Oncology Center - Vratsa EOOD — Vratsa
Швейцария · 4 центра
  • Tumor Zentrum Aarau — Aarau
  • Gruppo Ospedaliero Moncucco - Clinica Moncucco — Lugano
  • Cantonal Hospital St. Gallen (Kantonsspital St. Gallen) — Sankt Gallen
  • University Hospital of Zurich (Universitätsspital Zürich) — Zurich
Чехия · 3 центра
  • Multiscan, s.r.o., Nemocnice Horovice — Hořovice
  • Fakultni nemocnice Hradec Kralove — Hradec Králové
  • Fakultni nemocnice v Motole — Prague
Франция · 3 центра
  • CHRU de Brest - Hopital Morvan — Brest
  • Léon Bérard Center (Centre Léon Bérard) — Lyon
  • Centre Paul Strauss — Strasbourg
Испания · 3 центра
  • University Hospital of A Coruña (Hospital Universitario de A Coruña) — A Coruña
  • Futuremeds Hospital Viamed Santa Elena — Madrid
  • Hospital Universitario Puerta de Hierro — Majadahonda
Великобритания · 3 центра
  • Royal Sussex County Hospital — Brighton
  • Ninewells Hospital — Dundee
  • Royal Surrey County Hospital — Guildford
Германия · 2 центра
  • Johanniter Krankenhaus Bonn — Bonn
  • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden (Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dres — Dresden

Идентификаторы

NCT: NCT07112196 · CTL-002-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗