Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Treatment of Stimulant Use Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), Sham rTMS.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Stimulant Use Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to establish a new treatment (repetitive transcranial stimulation (rTMS)) for Veterans with stimulant use disorder (SUD). Despite the large public health burden imposed by SUD, there is currently no FDA-approved or widely recognized effective somatic treatment. This placebo controlled study will test the effectiveness of rTMS in the treatment of SUD, and explore biomarkers that may guide patient selection for rTMS treatment and predict treatment response.
Вмешательства
- Устройство Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
rTMS is a non-invasive procedure in which administering a transient magnetic field induces electrical currents in specific, targeted brain regions. The intervention (active and sham) will be administered in 30 sessions across 2 weeks. The brain region targeted is the dorsolateral prefrontal cortex. - Устройство Sham rTMS
Subjects randomized to sham rTMS will undergo the same procedures on the same equipment as subjects assigned to active rTMS, but no active magnetic stimulation will be delivered.
Первичные конечные точки
- Number of Participants Relapsed [Срок оценки: 3 months after last rTMS treatment]
Вторичные конечные точки (1)
- Reward circuit function and signaling [Срок оценки: Within 1 week before rTMS treatment and within 1 week after rTMS treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) confirmed diagnosis of SUD, severe
- Last use of stimulants >2 and <8 weeks
- Stable medication regimen (no change in dose or agents between 2 weeks prior to the start of and throughout the treatment phase of the study)
- Stable medical health
Критерии исключения
- Pregnant or lactating female
- History of prior adverse reaction to TMS
- On medications thought to significantly lower seizure threshold, e.g. clozapine, chlorpromazine, clomipramine, and bupropion > 400mg/day
- Seizure disorder or conditions known to substantially increase risk for seizures
- Implants or medical devices incompatible with TMS
- Acute or unstable chronic medical illness that would affect participation or compliance in the study, e.g. unstable angina
- Unstable psychiatric symptoms that precludes consistent participation in the study, e.g. active current suicidal intent or plan; severe psychosis
- Other substance use disorder not in remission
- Chronic or recurring Axis I psychotic disorders
- For subjects participating in fMRI scans, presence of ferromagnetic material in their body or taking DAergic medications
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA — Palo Alto
Идентификаторы
NCT: NCT07112105 · RRD4-003-24W · 1I01RD000693-01A2