Меню
Идёт набор NCT07111572

Fecal biOmarker Response Evaluation for Super-Early Efficacy in Ulcerative Colitis

— Наблюдательное Ulcerative Colitis (UC) Fecal Calprotetin FIT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: fecal calprotectin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis (UC), Fecal Calprotetin, FIT. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dynamic Changes of Fecal Calprotectin and Fecal Immunochemical Test for Early Prediction of Biologic Treatment Efficacy in Ulcerative Colitis: A Multicenter, Prospective Cohort Study

Обзор

This multicenter prospective cohort aims to evaluate whether combined changes in fecal calprotectin (FC) and fecal immunochemical test (FIT) at \*\*Week 2 and Week 4\*\* after initiating biologic therapy (vedolizumab or infliximab) can predict clinical response at \*\*Week 14\*\* and mucosal healing at \*\*Week 52\*\* in moderate-to-severe ulcerative colitis (UC) patients. Primary outcome: clinical remission rate at Week 14.

Вмешательства

  • Диагностический тест fecal calprotectin
    patients will accpet test of FC combine FIT

Первичные конечные точки

  • Proportion achieving **clinical remission** (Full Mayo Score ≤2, no subscore >1) at **Week 14** [Срок оценки: WEEK 14]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mucosal healing (MES=0) at W52 [Срок оценки: week 52]

Критерии участия

Inclusion Criteria:\*\*

  • Age 18-75 years, UC diagnosis with endoscopic Mayo score (MES) ≥2
  • Moderate-to-severe activity (Full Mayo Score ≥6)
  • Initiating vedolizumab or infliximab within 7 days after baseline
  • Biologic-naïve or prior exposure to only one TNF-α inhibitor

\*\*Exclusion Criteria:\*\*

  • Pregnancy/lactation
  • Contraindications to biologics (e.g., active TB, severe infection)
  • Experimental drug use within 4 weeks prior to baseline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT07111572 · QILUGI-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗