Меню
Идёт набор NCT07111455

Prospective Cohort Study on Oral Microbiome Changes in Patients With Locally Advanced Oral Squamous Cell Carcinoma Following Neoadjuvant Chemoimmunotherapy

— Наблюдательное Locally Advanced Oral Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Oral Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Investigating the Relationship Between Oral Microbiome Alterations and Tumor Markers in Locally Advanced Oral Squamous Cell Carcinoma (LA-OSCC) After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy: Implications for Therapeutic Efficacy, Chemoresistance, and Prognostic Assessment

Первичные конечные точки

  • Objective Response Rate [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • two-year overall survival rate [Срок оценки: 24 months]
  • two-year progression-free survival rate [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Oral squamous cell carcinoma (OSCC) diagnosed as locally advanced (T3N0M0, T1-3N1M0, T4aN0-2M0, T1-4aN3M0, or T4bN0-3M0) according to AJCC staging criteria.
  • Their age ranged from 18 to 80 years;regardless of gender.
  • Absence of prior head and neck radiation therapy or chemotherapy.
  • Adequate blood function: white blood cell count (WBC) >＝3.5×10\^9/L, platelet count (PLT) >＝75×10\^9/L：Hemoglobin concentration (HGB) >＝90g/L.
  • Adequate liver function： total bilirubin (TBIL) <＝ the upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) <＝2.5 times the upper limit of normal.
  • Adequate renal function：estimated glomerular filtration rate (eGFR) greater than 45 mL/min per 1.73 m².
  • The heart, brain, lung and other vital organs function and general condition can tolerate NACI.
  • PS score <＝2.
  • Signed informed consent form and voluntarily agreeing to participate in this study.

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation (for female participants).
  • Patients with a history of epilepsy or psychiatric disorders that were not well-controlled.
  • Patients with severe allergic diathesis or suspected or confirmed alcohol or drug addiction.
  • Patients who had taken antibiotics within 7 days before enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Stomatology, Zhujiang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07111455 · 2025-KY-189

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗