Меню
Идёт набор NCT07110688

Novel Multimodal Neural, Physiological, and Behavioral Sensing and Machine Learning for Mental States

Без фазы С лечением No Condition Study Mental State in Healthy Populations and Drug-resistant Epilepsy Patients With Existing iEEG

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual human social interaction, Cold pressor test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: No Condition, Study Mental State in Healthy Populations and Drug-resistant Epilepsy Patients With Existing iEEG. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this program, the investigators will develop novel multimodal neural-behavioral-physiological monitoring tools (software and hardware), and machine learning models for mental states within social processes and beyond. The tools consist of a multimodal skin-like wearable sensor for physiological and biochemical sensing; a conversational virtual human platform to evoke naturalistic social processes; audiovisual affect recognition software; synchronization tools; and machine learning methods to model the multimodal data. The investigators will demonstrate the tools in healthy subjects without neural recordings and in patients with drug-resistant epilepsy who already have intracranial EEG (iEEG) electrodes implanted based on clinical criteria for standard monitoring to localize seizures, which is unrelated to our study.

Вмешательства

  • Поведенческое Virtual human social interaction
    The participants will perform a social interaction with the virtual human agent platform to assess mental states.
  • Поведенческое Cold pressor test
    Healthy participants will immerse one hand in cold water for less than 3 minutes, while physiological data will be collected by the new wearable sensor from the other hand.

Первичные конечные точки

  • Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) [Срок оценки: 7-10 days]
  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: 7-10 days]
  • Hamilton Depression Rating Scales (HAMD-6) [Срок оценки: 7-10 days]
  • Hamilton Anxiety Rating Scales (HAM-A) [Срок оценки: 7-10 days]
  • Immediate Mood Scalar (IMS) [Срок оценки: 7-10 days]
  • Fear of Negative Evaluation Brief [Срок оценки: 7-10 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Physiological measurements - heart rate variability (HRV) [Срок оценки: 7-10 days]
  • Physiological measurements - skin conductance (SC) [Срок оценки: 7-10 days]
  • Physiological measurements - cortisol level [Срок оценки: 7-10 days]
  • Neural measurements [Срок оценки: 7-10 days]

Критерии участия

For the healthy population, all subjects over the age of 18 who are able and willing to give informed consent will be eligible.

For the epilepsy population, inclusion criteria are:

  • Patients who suffer from drug-resistant epilepsy and already have intracranial EEG (iEEG) electrodes implanted based on clinical criteria for their standard seizure localization (unrelated to our study) will be eligible. Most patients are healthy adults outside of their epilepsy.
  • Subjects >= 18 are only included in this study.
  • All patients with the above conditions and with already-implanted electrodes who are willing to participate and able to cooperate and follow research instructions will be recruited.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center — Downey
  • University of Southern California — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07110688 · R61MH135407 · R61MH135407

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗