Меню
Идёт набор NCT07109882

Effectiveness of Chlorzoxazone Versus Orphenadrine Citrate in Alleviating Bruxism Pain

Фаза IV С лечением Orofacial Pain Bruxism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chlorzoxazone, Orphenadrine Citrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orofacial Pain, Bruxism. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирак
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Clinical Effectiveness of Chlorzoxazone Versus Orphenadrine Citrate in Alleviating Bruxism- Related Orofacial Pain: A Randomized Clinical Trial

Обзор

To evaluate the clinical effectiveness of chlorzoxazone in comparison to orphenadrine Citrate in relieving the orofacial pain in bruxers. Subjects and Methods: 60 patients above 15-years old complaining of orofacial and temporomandibular disorder/pain, with no history of chronic systemic illness, will be recruited. Patients will randomly be allocated into two groups (n=30): the first group will receive Relaxon (chlorzoxazone) twice daily for two weeks, while the second group will receive Norgesic (orphenadrine Citrate) twice daily for two weeks as well. Pain severity will be assessed by Visual Analogue Scale (VAS) at day 0, 7, and day 14. In addition, a temporomandibular joint (TMJ) evaluation form will be utilized to assess the TMJ parameters before and after initiation of the treatment protocol, i.e at 0 and 14 days. Non parametric statistical analysis will be conducted to explain the results using SPSS V29.

Вмешательства

  • Препарат Chlorzoxazone
    This group will receive Chlorzoxazone twice daily for two weeks
  • Препарат Orphenadrine Citrate
    This group will receive Orphenadrine Citrate twice daily for two weeks.

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline in Orofacial Pain Score in Bruxism Patients (n=30) as Measured by the Visual Analog Scale (VAS) in retaliation to adverse effect of each drug used. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged above 15 years-old complaining of orofacial and temporomandibular disorder/pain.
  • Patients with no history of chronic systemic illness.

Критерии исключения

  • Patients with orofacial injuries.
  • Patients with head injuries.
  • Patients Taking analgesics for the last 14 days.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирак · 1 центр
  • College of Dentistry — Baghdad

Публикации

  • Al-Ameri LT, Issa SB, Abd Marzook A, Hameed EK, Jasem NH. Efficacy of Chlorzoxazone versus Orphenadrine in the management of pain associated with cervical spondylosis. Rawal Medical Journal. 2018;43:488-490.
  • ElBohy D, Ateyya H, Elkot SM. Dentist & pharmacist communication awareness about skeletal muscle relaxants; survey in Egypt. Archives of Pharmaceutical Sciences Ain Shams University. 2023;7:240-253.
  • Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66. PMID 19492540
  • Bussadori SK, Motta LJ, Horliana ACRT, Santos EM, Martimbianco ALC. The Current Trend in Management of Bruxism and Chronic Pain: An Overview of Systematic Reviews. J Pain Res. 2020 Sep 30;13:2413-2421. doi: 10.2147/JPR.S268114. eCollection 2020. PMID 33061557
  • Zielinski G, Pajak A, Wojcicki M. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Jul 22;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259. PMID 39064299

Идентификаторы

NCT: NCT07109882 · 1035425

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗