Меню
Идёт набор NCT07109765

Secukinumab Treatment for Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

— Наблюдательное Hidradenitis Suppurativa (HS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Secukinumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hidradenitis Suppurativa (HS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-World Evaluation of Secukinumab in Moderate-to-Severe Hidradenitis Suppurativa

Обзор

This single-center, prospective, observational study aimed to evaluate the efficacy and safety of Secukinumab in treating moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS). The study was conducted from June 1, 2025, to June 1, 2026, and all participants were treated at the Department of Dermatology, Peking Union Medical College Hospital. The study was approved by the Clinical and Research Ethics Committee of the Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College Hospital (Ethics Approval No. I-24PJ1844). All procedures involving human participants adhered to the Declaration of Helsinki. Written informed consent form was signed and obtained from the participant.

Вмешательства

  • Препарат Secukinumab
    secukinumab 300 mg weekly for five weeks, followed by 300 mg monthly subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 50 (HiSCR50) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at Week 12]
Вторичные конечные точки (1)
  • Dermatology Life Quality Index [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥18 years
  • diagnosis of moderate-to-severe HS with Hurley stage II or III
  • Disease duration of ≥6 months, presence of at least one draining tunnel or two inflammatory nodules
  • inadequate response to prior treatments, such as antibiotics, isotretinoin, or TNF inhibitors

Критерии исключения

  • active infections (e.g., viral hepatitis, active tuberculosis)
  • use of other biologics or systemic immunosuppressants within the past three months
  • severe organ dysfunction (e.g., hepatic or renal failure)
  • any other conditions that might affect study results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • No. 1 Shuai Fu Yuan, Dongcheng District, Beijing — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07109765 · No. I-24PJ1844

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗