Идёт набор NCT07109739
Dose-Response Effects of Inspiratory Muscle Strength Training on Blood Pressure and Vascular Function
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: POWERbreathe K5.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Systolic Hypertension, Brachial Artery Flow-mediated Dilation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study will assess the dose-response effects of Inspiratory Muscle Strength Training (IMST) in adults with above-normal systolic blood pressure over a 6-week period.
Вмешательства
- Устройство POWERbreathe K5
The POWERbreathe K5 is portable, battery-powered, and commercially available. No modifications to the FDA-approved design are being made. Its use in this study is consistent with prior published human research and does not constitute a significant deviation from labeled use in terms of safety or function.
Первичные конечные точки
- Systolic Blood Pressure at 6 Weeks [Срок оценки: Week 6]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Resting SBP ≥120 mmHg as measured during screening 1 \& 2
- Free from serious CV or metabolic diseases as identified by self-report and blood chemistry analysis.
- No contraindications to IMST (recent abdominal surgery, ruptured eardrum, asthma with very low symptom perception, fractured ribs, or pneumothorax)
- Language: English-speaking, with ability to comprehend study materials and instructions.
- Pre-visit Compliance: Willing to comply with pre-visit instructions (avoiding food and caffeine ≥ 3 hours, vigorous exercise, alcohol, and non-prescribed medications ≥ 24 hours) prior to each measurement visit.
- Lifestyle: Non-smokers (defined as self-report of not smoking cigarettes or vaping over the past year).
Критерии исключения
- Self-report of history of cardiovascular disease, or conditions affecting the ear (e.g., ruptured eardrum).
- Recent abdominal surgery or presence of an abdominal hernia.
- Asthma with very low symptom perception, frequent severe exacerbations, or abnormally low perception of dyspnea.
- Ruptured eardrum or any other condition of the ear.
- Markedly elevated left ventricular end-diastolic volume and pressure.
- Current respiratory conditions such as a cold, sinusitis, or respiratory tract infection (participants may be included once they recover from the respiratory condition).
- Female-Specific: Pregnant or planning to become pregnant during the study period.
- Compliance: Unable or unwilling to comply with pre-visit restrictions (e.g., avoiding caffeine, alcohol, and exercise within specified hours before visits).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Minnesota — Minneapolis
Идентификаторы
NCT: NCT07109739 · STUDY00025718