Меню
Идёт набор NCT07109180

Robot-assisted Versus Open Lateral Pancreaticojejunostomy for the Treatment of Symptomatic Chronic Pancreatitis (PANACOTTA)

Без фазы С лечением Chronic Pancreatitis Surgery Minimally Invasive Surgical Technique Robot Surgica

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robot-assisted lateral pancreaticojejunostomy, Open lateral pancreaticojejunostomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pancreatitis, Surgery, Minimally Invasive Surgical Technique, Robot Surgica. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Robot-assisted Versus Open Lateral Pancreaticojejunostomy for the Treatment of Symptomatic Chronic Pancreatitis (PANACOTTA): a Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

PANACOTTA is a multicenter randomized controlled trial including patients with symptomatic chronic pancreatitis and a dilated main pancreatic duct to either robot-assisted or open lateral pancreaticojejunostomy. The PANACOTTA trial will assess the post-operative quality of recovery following robot-assisted versus open lateral pancreaticojejunostomy.

Вмешательства

  • Процедура Robot-assisted lateral pancreaticojejunostomy
    Robot-assisted
  • Процедура Open lateral pancreaticojejunostomy
    Open surgery

Первичные конечные точки

  • Quality of Recovery (QoR-15) [Срок оценки: Daily assessments on Post-operative Day 1 through Day 5 and up to time of functional recovery, defined individually per patient (maximum of 90 days from surgery).]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • Indication for (extended or partial) lateral pancreaticojejunostomy as agreed during multidisciplinary team meeting based on symptomatic chronic pancreatitis (i.e. morphine dependent pain or recurrent acute flares of pancreatitis, at least 3 episodes per year) and a dilated pancreatic duct of ≥ 5 mm, with a non-enlarged pancreatic head < 40 mm
  • Confirmed CP, according to the M-ANNHEIM diagnostic Criteria24
  • Eligible for both an robot-assisted and open approach
  • Obtained written informed consent

Критерии исключения

  • Suspected or confirmed current pancreatic cancer
  • ASA classification ≥ 4
  • Other painful conditions aside from CP, with pain difficult to discriminate from CP pain
  • Prior pancreatic surgery
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam UMC — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT07109180 · NL87297.018.24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗