Меню
Идёт набор NCT07108907

Outcome Registry and Assessment of New Edge-to-Edge Repair

— Наблюдательное Mitral Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mitral Regurgitation. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ORANGE- TEER (Outcome Registry and Assessment of New Edge-to-Edge Repair)

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of Edge-tot-edge repair of all the patients of AmsterdamUMC, to treat their Mitral regurgitation (MR). The main question it aims to answer is: The patient selection process could be optimized. Participants are already receiving edge-to-edge repair as part of their standard medical care and will additionally complete quality-of-life survey questions.

Подробное описание

Mitral regurgitation (MR) affects more than 10% of individuals over the age of 75, and with an aging population, its prevalence is expected to continue rising in the coming years. Treatment options include surgical repair, surgical replacement, medical therapy, cardiac resynchronization therapy (CRT), or transcatheter valve repair. For percutaneous mitral valve repair, the transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER) technique is the preferred approach. This technique involves the use of the MitraClip (Abbott) and PASCAL (Edwards) devices, which are derived from the surgical Alfieri technique.

Since 2009, the M-TEER procedure has been performed in patients who, based on assessment by the heart team and mitral valve team, are deemed unsuitable for surgery but are eligible for this percutaneous treatment.

Using data from all patients undergoing M-TEER at Amsterdam UMC, the investigators aim to conduct research focused on improving patient selection and alleviating symptoms associated with mitral valve disease.

Первичные конечные точки

  • Change in quality of life measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) [Срок оценки: Baseline and 6 months]
  • Change in quality of life measured by the 36-Item Short Form Survey (SF-36) [Срок оценки: Baseline and 6 months]

Критерии участия

Eligibility Criteria

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Accepted for M-TEER (Minimally Invasive Transcatheter Edge-to-Edge Repair) procedure

Критерии исключения

\- Unable to complete the questionnaires

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam UMC — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT07108907 · 2025.0301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗