Меню
Идёт набор NCT07108764

Intraoperative Infusion of Either Lidocaine or Dexmedetomidine on Regional Cerebral Oxygen Saturation and Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Abdominal Surgeries

Без фазы С лечением Intraoperative Infusion Lidocaine Dexmedetomidine Cerebral Oxygen Saturation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine, Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Infusion, Lidocaine, Dexmedetomidine, Cerebral Oxygen Saturation. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Intraoperative Infusion of Either Lidocaine or Dexmedetomidine on Regional Cerebral Oxygen Saturation and Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Abdominal Surgeries

Обзор

This study aims to compare the effect of intraoperative infusion of either lidocaine or dexmedetomidine on the incidence of postoperative delirium (POD) in elderly patients undergoing major surgeries. It also aims to evaluate the impact of both medications on intraoperative regional cerebral oxygen saturation (rSO₂).

Подробное описание

Postoperative delirium (POD) is a significant complication in elderly patients undergoing major surgery, with an incidence ranging from 10% to 50%, depending on patient and surgical factors.

Regional cerebral oxygen saturation (rSO₂), measured using near-infrared spectroscopy (NIRS), provides a real-time, non-invasive marker of cerebral perfusion. Previous studies have demonstrated that intraoperative declines in rSO₂ are associated with an increased risk of POD.

Lidocaine, an amide local anesthetic, has been shown to reduce neuroinflammation, improve microcirculation, and exert neuroprotective effects. It has been associated with low postoperative pain, reduced opioid consumption, and improved cognitive outcomes.

Dexmedetomidine, an α2-adrenergic agonist, is known for its sedative, analgesic, and sympatholytic effects. It has been shown to enhance cerebral perfusion, improve rSO₂, and reduce POD incidence.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine
    Patients will receive an IV bolus (50 ml) of lidocaine (1mg/kg) diluted with saline over 10 min before induction of anesthesia. This will be followed by intraoperative lidocaine infusion in a dose of 1.5mg /kg/hr till the end of surgery.
  • Препарат Dexmedetomidine
    Patients will receive an IV bolus (50 ml) of dexmedetomidine in dose 0.5 μg/kg over 10 min before induction of anesthesia. This will be followed by intraoperative dexmedetomidine infusion in a dose of 0.3 μg/kg/hr till the end of surgery.

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative delirium [Срок оценки: Three days after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Regional cerebral oxygen saturation [Срок оценки: Till end of surgery (Up to 2 hours)]
  • Degree of pain [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Postoperative opioid consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Heart rate [Срок оценки: Till end of surgery (Up to 2 hours)]
  • Mean arterial blood pressure [Срок оценки: Till end of surgery (Up to 2 hours)]
  • Incidence of adverse effects [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 65years old.
  • Both sexes.
  • Physical status classification of II - III according to the American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Undergo elective non-cardiac surgeries.

Критерии исключения

  • History of mental illness, neurological illness, or scoring less than 8 using the abbreviated mental test (AMT) before operation.
  • Severe hearing or visual impairment that may interfere with communication.
  • Severe renal or hepatic dysfunction.
  • Patients on central nervous system (CNS) medications (antipsychotics, anticonvulsants, antiparkinsonian, antidepressants).
  • Contraindications to lidocaine or dexmedetomidine \[e.g., allergy, severe bradycardia, atrioventricular (AV) block\].

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07108764 · 36265MD399/4/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗