Меню
Идёт набор NCT07108465

Comparative Experimental Study Between Bupivacaine and Ropivacaine Regarding Efficacy in Third Molar Removal Surgery Under General Anesthesia

Ранняя фаза I С лечением Third Molars Extraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine 0,5%, Ropivacaine 0,75%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Third Molars Extraction. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of bupivacaine and ropivacaine in third molar removal surgery under general anesthesia in healthy volunteers. The main question aims to determine whether there is any difference in vital signs, hemostasis and postoperative pain between ropivacaine and bupivacaine in patients undergoing third molars extraction under general anesthesia. Researchers will compare bupivacaine and ropivacaine in a split-mouth study to determine if one drug is more effective in third molar extraction surgery under general anesthesia (better hemostasis, less postoperative pain, and fewer changes in vital signs). Participants will undergo a single surgical procedure and complete the Visual Analog Scale to record postoperative pain

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine 0,5%
    Injection of bupivacaine 0,5% in group A
  • Препарат Ropivacaine 0,75%
    Injection of ropivacaine 0,75% in group B

Первичные конечные точки

  • Evaluate if there is a significant difference between groups in postoperative analgesic capacity using Visual Analog Scale, intraoperative hemostasis and in vital signs during anesthesia. [Срок оценки: From surgery to 7 postoperative days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 60
  • Patients ASA Physical Status Classification I and II
  • Patients with impacted or semi-impacted lower third molars with similar positioning on both sides according to the Pell and Gregory classification

Критерии исключения

  • Patients who can have surgery under local anesthesia
  • Patients where more procedures are required in the same surgical session

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Hospital de Clínicas de Porto Alegre — Porto Alegre

Публикации

  • Kalath RN, Kulal R, Gopinath S. Comparison of clinical efficacy of ropivacaine and lignocaine with adrenaline for implant surgery anesthesia: a split-mouth randomized controlled clinical trial. J Dent Anesth Pain Med. 2021 Aug;21(4):337-344. doi: 10.17245/jdapm.2021.21.4.337. Epub 2021 Jul 30. PMID 34395901

Идентификаторы

NCT: NCT07108465 · 89726325.2.0000.5327

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗