Меню
Идёт набор NCT07107724

O2 Consumption And CO2 Production After Hemodynamic Optimization In Shock

— Наблюдательное Hemodynamic Instability Oxygen Consumption (V̇O2)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Noradrenalin, Fluid bolus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemodynamic Instability, Oxygen Consumption (V̇O2). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oxygen Consumption And Carbon Dioxide Production Following Hemodynamic Optimization In Shock: The OxyCarDio Study

Обзор

The goal of this prospective observational study is to analyse change in VO2 and VCO2 measured via a dedicated ventilator after hemodynamic optimization maneuvers in adult patients admitted to the ICU with any sign of shock. The main questions it aims to answer are: 1. Do common maneuvers for hemodynamic optimization (fluid bolus and/or vasopressor administration) have any impact on tissue perfusion in terms of oxygen consumption (VO2) and carbon dioxide production (VCO2) measured by a dedicated ventilator? 2. Are the values measured by exhaled gas comparable to those calculated by the measurement of dissolved veno-arterial gas? Participants enrolled in the study will receive advanced hemodynamic monitoring with MostCare Up (Vygon ®) and their hemodynamic instability will be managed according to most recent guidelines and based on clinical decision of treating physicians.

Вмешательства

  • Другое Noradrenalin
    After inclusion, patients will be tested for fluid responsiveness. Pulse pressure variation (PPV) will be evaluated. In case of PPV\> 13% a fluid bolus of 500 mL of Lactated Ringer's will be administered in 10 minutes. If PPV\< 8% Norepinephrine will be administered or increased. If PPV is in the gray zone, a PLRT will be performed and if CO increases more than 10% a fluid bolus will be prescribed, otherwise norepinephrine increased.
  • Другое Fluid bolus
    After inclusion, patients will be tested for fluid responsiveness. Pulse pressure variation (PPV) will be evaluated. In case of PPV\> 13% a fluid bolus of 500 mL of Lactated Ringer's will be administered in 10 minutes. If PPV\< 8% Norepinephrine will be administered or increased. If PPV is in the gray zone, a PLRT will be performed and if CO increases more than 10% a fluid bolus will be prescribed, otherwise norepinephrine increased.

Первичные конечные точки

  • Change in VO2 [Срок оценки: Two minutes after the end of fluid bolus infusion or vasopressor increase, and every 10 minutes for one hour]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in VCO2 [Срок оценки: Two minutes after the end of fluid bolus infusion or vasopressor increase, and every 10 minutes for one hour]

Критерии участия

Критерии включения

Hypotension (MAP< 65mmHg or sudden drop in MAP > 15 mmHg) and one of the following conditions:

  • Heart rate > 120 bpm
  • Urinary output < 0.5 ml/kg/h for at least two hours
  • Lactate > 2 mmol/L

Критерии исключения

  • Urgent need for surgery
  • Urgent need for veno-arterial ECMO or severe hemodynamic instability
  • Consistent risk of imminent death
  • Severe ARDS or severe respiratory failure (p/F < 100 mmHg) and/or FiO2>0.8
  • Severe heart failure (NYHA 4 and/or EF<25%)
  • Need for intermittent or continuous renal replacement therapy (IRRT or CRRT)
  • Anemia defined as Hb<8 g/dL
  • VO2 variability < 5% throughout ten minutes of stabilization before procedure start
  • Intraabdominal hypertension, defined as intraabdominal pressure > 18 mmHg
  • Pregnancy
  • Withdrawal or refuse of informed consent
  • Terminal disease
  • Do-not-resuscitate order.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT07107724 · 7655

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗