Меню
Идёт набор NCT07107633

A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Technetium [99mtc]-H7ND Injection in the Diagnosis of Peritoneal Metastasis of Gastrointestinal Malignant Tumor.

Фаза II С лечением Solid Tumor Peritoneal Metastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Technetium [99mTc]-H7ND injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor, Peritoneal Metastasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Open-access, Self-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Technetium [99mTc]-H7ND Injection in the Diagnosis of Peritoneal Metastasis of Gastrointestinal Malignancies.

Обзор

The main purpose of this study is to evaluate the effectiveness of technetium \[99mTc\]-H7ND injection in the diagnosis of peritoneal metastasis of gastrointestinal malignant tumor. Objective: To evaluate the safety of technetium \[99mTc\]-H7ND injection in the diagnosis of peritoneal metastasis of gastrointestinal malignant tumor. Objective: To explore the diagnostic threshold of technetium \[99mTc\]-H7ND injection for peritoneal metastasis of gastrointestinal malignant tumor.

Вмешательства

  • Препарат Technetium [99mTc]-H7ND injection
    Technetium \[99mTc\]-H7ND injection is a radiolabeled fibroblast activation protein inhibitor

Первичные конечные точки

  • To evaluate the effectiveness of technetium [99mTc]-H7ND injection in the diagnosis of peritoneal metastasis of gastrointestinal malignant tumor [Срок оценки: 1-7 days from time of injection]

Критерии участия

Критерии включения

Only those who meet all the following requirements are eligible to join the group:

  • Adults over 18 years of age (based on the time when the informed consent form was signed) can be male or female;
  • Subjects with gastrointestinal malignant tumor confirmed by histology/cytology;
  • Subjects to be surgically removed or explored;
  • The estimated survival time is ≥12 weeks;
  • Subjects of childbearing age agreed to adopt effective contraceptive measures during the study period;
  • Subjects fully understand the purpose, nature, methods and possible adverse reactions of the experiment, voluntarily participate in and sign a written informed consent, and are willing to follow the requirements of the protocol to complete the study.riteria:

Those who meet one of the following items are not allowed to join the group:

  • According to the researcher's judgment, during the screening period, from the imaging examination to the comprehensive real diagnosis information result, the patients were treated with anti-digestive tract tumor;
  • symptomatic brain metastases who need treatment;
  • Have serious cardiovascular and cerebrovascular diseases;
  • There are other contraindications for imaging examination of the research plan, such as claustrophobia;
  • Have a history of other malignant tumors;
  • Pregnant (pregnancy test positive in screening period) or lactating women;
  • Other circumstances that the researcher considers inappropriate to participate in this clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07107633 · 2025-024R

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗