Necrotizing Soft Tissue Infections
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Necrotizing Soft Tissue Infection, Fournier Gangrene, Sepsis, Surgical Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
SnapNSTI: An International Time-bound Prospective Observational Cohort Study Addressing the Epidemiology and Management of Necrotizing Soft Tissue Infections
Обзор
SnapNSTI is an international, multicenter, time-bound prospective observational cohort study designed to characterize current epidemiology, management patterns, and outcomes of patients with necrotizing soft-tissue infections (NSTI). The primary objective is to estimate 90-day all-cause mortality and to evaluate the variability in management across centers. The study will also explore the association between clinical characteristics, treatments, and patient-reported outcomes.
Подробное описание
Necrotizing soft-tissue infections (NSTIs) are life-threatening surgical emergencies with high mortality despite timely surgical debridement and antibiotic treatment. Wide variability in treatment strategies-ranging from diagnostic imaging to operative timing and adjunctive therapies-contributes to outcome heterogeneity, yet no standardized, high-resolution prospective data exist to guide best practices.
SnapNSTI is a time-bound, multicenter international observational cohort study coordinated by the Center for Emergency Surgery Outcomes Research (CESOR) at the University of Pennsylvania, and led by a consortium of international surgical societies. The study will enroll adult patients with confirmed NSTI over a 6-month window at each participating site within a 12-month period starting in 2026.
The primary outcome is 90-day all-cause mortality. Secondary outcomes include organ support-free days, in-hospital complications, length of stay, and 60-day patient-reported outcomes (PROMs, including the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument). Standardized definitions and real-time REDCap-based data collection will ensure data quality. Analyses will include multivariable regression, propensity score methods, and target trial emulation. Results will inform future interventional research and evidence-based guidelines.
Первичные конечные точки
- 90-day all-cause mortality [Срок оценки: 90 days from admission]
Вторичные конечные точки (5)
- Organ failure-free days within first 30 days [Срок оценки: 30 days from admission]
- Hospital and ICU length of stay [Срок оценки: From admision to ICU to discharge to the ward or death]
- Number and type of reoperations [Срок оценки: From admission to 90 days]
- Patient-reported quality of life (EQ-5D-5L) [Срок оценки: 60 days from admission]
- Readmission and return to surgery within 90 days [Срок оценки: 90 days from admission]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Diagnosis of necrotizing soft-tissue infection (NSTI) confirmed by:
- Surgical or histopathological evidence of fascial necrosis
- OR imaging showing gas in the fascial plane
- Admitted to a participating hospital during the enrollment period
Критерии исключения
- Non Severe soft-tissue infection
- Patients <18 years old
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Hospital del Mar — Barcelona
Идентификаторы
NCT: NCT07107555 · SnapNSTI