Меню
Набор скоро начнётся NCT07107282

Evaluation of a Software to Predict the Postoperative Component Position in Total Hip Arthroplasty (THA)

— Наблюдательное Total Hip Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MyHip Verifier.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Hip Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Software to Predict the Postoperative Component Position in Total Hip Arthroplasty (THA): Accuracy of Predictions and Impact on Interoperative Placement in a Single Centre

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the accuracy of a software determining the implant position during THA surgery. Measurements made with the software are compared to reference values determined on X-rays.

Подробное описание

The software is based on comparing an pre-operative fluoroscopy-based image with inter-operative fluoroscopy-based image. Three numerical values are provided: "leg length", "lateral offset" and "inclination".

Correponding reference values are determined based on pre-operative and post-operative X-rays.

Вмешательства

  • Устройство MyHip Verifier
    Numerical information on the position of the implant is provided to the surgeon.

Первичные конечные точки

  • Mean absolute difference between measured value and reference value [Срок оценки: This measure involves two time points: Stopping of the software during surgery and performing the postoperative X-ray. The latter is usually the first day after surgery. A delay is allowed if a patient cannot perform an upright X-ray.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mean amount of repositioning performed by the surgeon [Срок оценки: This measure involves two time points: Starting and stopping of the software during surgery.]
  • Mean absolute improvement in reaching the target value [Срок оценки: This measure involves three time points: Determining target values prior to surgery and starting and stopping the software during surgery,]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for THA
  • Age of 18 or above

Критерии исключения

  • Patients with anatomical conditions which reduce the applicability of the software
  • Patients with implants which reduce the applicability of the software
  • Patients who cannot perform an upright X-ray

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07107282 · VerifierVerifier

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗