Меню
Идёт набор NCT07107243

SV With TTPEE Measurement Predicts Upper Airway Patency in Prolonged Tracheostomy Patients

Без фазы С лечением Tracheostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Speaking valve combined with airway pressure, Bronchoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheostomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Speaking Valves With Transtracheal End-expiratory Pressure Measurement Predicts Upper Airway Patency in Prolonged Tracheostomy Patients: A Multicenter, Prospective Study

Обзор

The aim of this study is to evaluate the feasibility of predicting upper airway patency in patients with prolonged tracheostomy using a non-invasive method combining speaking valve (SV) and transtracheal end-expiratory pressure (TTPEE) through a multicenter study.

Вмешательства

  • Диагностический тест Speaking valve combined with airway pressure
    All patients wore speaking valves for 30 minutes, during which the transtracheal end-expiratory pressure was measured to assess the patency of the upper airway.
  • Диагностический тест Bronchoscopy
    The same examiner performed bronchoscopy on all patients to assess upper airway patency.

Первичные конечные точки

  • The sensitivity and specificity of SV with transtracheal end-expiratory pressure measurement in predicting upper airway patency [Срок оценки: The patients started using the SV with the TTPEE measurement on the day of enrollment. After that, bronchoscopy should be performed within 48 hours.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Weaned from ventilator more than 48 hours
  • No any organ failure
  • No sepsis
  • Stable heart rate and blood pressure
  • Lung infection under control
  • PCO2<60mmHg
  • Patient and family sign informed consent form

Критерии исключения

  • Serious dysfunction of vital organs
  • Inability to tolerate cuff deflation
  • Laryngopharyngeal trauma
  • Known severe upper airway obstruction before referrer to our department
  • Endoscopy(bronchoscopy or laryngoscopy) has been performed and the condition of the upper airway has known

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • Hunan Rehabilitation Hospital — Hunan
  • Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region — Guangxi
  • Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University — Пекин
  • YanBian University Hospital — Jilin City
  • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University — Henan

Идентификаторы

NCT: NCT07107243 · 2025-hxkfzx-dzx-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗