Меню
Идёт набор NCT07107165

Psychosocial and Behavioral Intervention for Stem Cell Transplant Patients and Their Family Caregivers

Без фазы С лечением Stem Cell Transplant Hematopoetic Stem Cell Transplant Hematopoetic Stem Cell Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dyadic Problem Solving Training, Supportive Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stem Cell Transplant, Hematopoetic Stem Cell Transplant, Hematopoetic Stem Cell Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adapting After Discharge From Allogeneic SCT: Partnering Together; Dyadic Intervention to Improve Patient-Family Caregiver Team-Based Management of the Medical Regimen After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

Обзор

Adherence to the medical regimen after stem cell transplant is challenging for both patients and their family caregivers. The investigators propose a randomized clinical trial testing two brief psychosocial interventions to determine if either improves patient and family caregiver psychosocial and health-related outcomes.

Подробное описание

The investigators propose a randomized controlled trial testing two brief, 4 session psychosocial interventions to help patients and family caregivers better manage the time period after hospital discharge from stem cell transplant. Patients and family caregivers will be randomized to either the skill learning intervention (n=52 patient-family caregiver dyads) or to the supportive care intervention (n=52 patient-family caregiver dyads). The intervention will be conducted via live video conferencing. Patients and family caregivers will complete questionnaires before the intervention and at 1-, 5-, 12-, 24 weeks afterwards. The investigators will determine whether the skills learning group has improved outcomes, including adherence to the medical regimen and perceived task efficacy.

Вмешательства

  • Поведенческое Dyadic Problem Solving Training
    DPST consists of teaching the patient and family caregiver problem-solving skills that they can apply to help them manage the medical regimen after stem cell transplant.
  • Поведенческое Supportive Care
    Supportive Care consists of providing support to the patient and family caregiver as they manage the medical regimen after stem cell transplant

Первичные конечные точки

  • Health Habits Assessment - modified for stem cell transplant [Срок оценки: 1-, 5-, 12- and 24-weeks post-intervention]
  • Perceived task efficacy [Срок оценки: 1-, 5-, 12- and 24-weeks post intervention]
Вторичные конечные точки (9)
  • Immunosuppressant blood levels [Срок оценки: 1-, 5-, 12- and 24-weeks post-intervention]
  • Patient health care utilization [Срок оценки: continuous over 24 weeks post-intervention]
  • Patient Health Questionnaire- 9 [Срок оценки: baseline and 1-,5-,12-, and 24-weeks post-intervention]
  • Generalized Anxiety Disorder - 7 [Срок оценки: baseline and 1-, 5-, 12-, and 24-weeks post-intervention]
  • Dyadic Adjustment Scale - modified [Срок оценки: baseline and 1-, 5-, 12-, 24-weeks post-intervention]
  • Task Responsibility [Срок оценки: 1-, 5-, 12-, and 24-weeks post-intervention]
  • Caregiver Reaction Assessment [Срок оценки: 1-, 5-, 12-, 24- weeks]
  • Cancer and Treatment Distress Scale [Срок оценки: baseline and 1-, 5-, 12-, 24-weeks post-intervention]
  • PROMIS - 16 v2.1 [Срок оценки: baseline and 1-, 5-, 12-, and 24-weeks post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient undergoing a stem cell transplant at the University of Pittsburgh Hillman Cancer Center
  • 18 years or older
  • having a family caregiver age 18 years or older also willing to participate in the study
  • willing to accept randomization

Критерии исключения

  • Prior history of stem cell transplant
  • Non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center — Pittsburgh

Публикации

  • Posluszny DM, Bovbjerg DH, Syrjala KL, Agha M, Dew MA. Correlates of anxiety and depression symptoms among patients and their family caregivers prior to allogeneic hematopoietic cell transplant for hematological malignancies. Support Care Cancer. 2019 Feb;27(2):591-600. doi: 10.1007/s00520-018-4346-3. Epub 2018 Jul 19. PMID 30022348
  • Posluszny DM, Bovbjerg DH, Syrjala KL, Agha M, Farah R, Hou JZ, Raptis A, Im AP, Dorritie KA, Boyiadzis MM, Dew MA. Rates and Predictors of Nonadherence to the Post-Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation Medical Regimen in Patients and Caregivers. Transplant Cell Ther. 2022 Mar;28(3):165.e1-165.e9. doi: 10.1016/j.jtct.2021.11.020. Epub 2021 Dec 4. PMID 34875403

Идентификаторы

NCT: NCT07107165 · STUDY25020163 · R01CA268004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗