Идёт набор NCT07107139
Influence of Authorized Smokeless Tobacco Product Modified Risk Claims II: Laboratory Assessment of Sensory and Subjective Effects
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Copenhagen group, Snus group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Smokeless Tobacco. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study seeks to measure the effects of smokeless tobacco product risk messages on sensory experiences and future intentions to use.
Вмешательства
- Другое Copenhagen group
Participants use product for up to 30 minutes - Другое Snus group
Participants use product for up to 30 minutes
Первичные конечные точки
- Change in sensory response [Срок оценки: Before viewing study ads and immediatley after viewing]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in nicotine boost [Срок оценки: Will be collected after 5, 15 and 30 minutes of product use.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 21 years of age
- Residing in 8 counties of Western NY (Erie, Niagara, Cattaraugus, Chautauqua, Allegheny, Livingston, Genesee, Orleans, Wyoming)
- Smoke cigarettes every day, at least 5 cigarettes per day, for at least 1 year
- Open to trying a non-combusted oral tobacco product
- Have the ability to read, write, and communicate in English
- Have successfully completed our preliminary Auction study I-4008824 with a bid for Copenhagen and/or General Snus > $0
- Willing to abstain smoking 8-10 hours prior to each laboratory session and complete breath CO test for verification (<8ppm)
- Female participants must be amenable to taking a pregnancy test (urine) prior to beginning study procedures.
- Participant must understand the investigational nature of this study and sign an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board approved written informed consent form prior to receiving any study related procedure.
Критерии исключения
- Age ≥ 21 years of age
- Residing in 8 counties of Western NY (Erie, Niagara, Cattaraugus, Chautauqua, Allegheny, Livingston, Genesee, Orleans, Wyoming)
- Smoke cigarettes every day, at least 5 cigarettes per day, for at least 1 year
- Open to trying a non-combusted oral tobacco product
- Have the ability to read, write, and communicate in English
- Have successfully completed our preliminary Auction study I-4008824 with a bid for Copenhagen and/or General Snus > $0
- Willing to abstain smoking 8-10 hours prior to each laboratory session and complete breath CO test for verification (<8ppm) .
- Female participants must be amenable to taking a pregnancy test (urine) prior to beginning study procedures.
- Participant must understand the investigational nature of this study and sign an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board approved written informed consent form prior to receiving any study related procedure.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Roswell Park — Buffalo
Идентификаторы
NCT: NCT07107139 · I-4008824-1 · R21CA289541