Non-interventional Pre-screening Protocol Aims to Evaluate Participants for Potential Trial Eligibility in Future Clinical Trials/Studies Focusing on Metabolic and Psychiatric Health.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood Work.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Metabolic Syndrome, Obesity, Prediabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pre-screening Survey for Metabolic, Cardiovascular, Obesity, Mental Health, and Endocrine Trial Eligibility (DOVE-MET-COME-100)
Обзор
DOVE-MET-COME-100 is a single site prescreening survey study designed to identify adults who may be eligible for future industry-sponsored clinical trials. A physician will oversee the informed consent process, after which participants will be surveyed on demographics, medical history, current health conditions and symptoms. The study team may also collect basic health information, including vital signs, urine drug tests, blood samples and pregnancy tests (if applicable). A physician will review each participant's medical history in a one-on-one interview to assess potential fit for upcoming trials. If needed, the doctor may contact the participant's current doctors or pharmacies to gather more information for eligibility review.
Подробное описание
Eligible participants will undergo screening procedures including laboratory assessments and health questionnaires to determine their suitability for further evaluation in metabolic and/or psychiatric sub-studies. The study does not include any investigational intervention.
Вмешательства
- Другое Blood Work
Collection of blood samples for metabolic and other necessary biomarker analysis, including Hemoglobin A1c (HbA1c), Lipid Panel, Liver and Kidney function tests and other protocol-defined assays.
Первичные конечные точки
- Number of participants who express interest in industry-sponsored clinical research [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Development of a systematically curated and structured electronic database of pre-screened individuals, annotated with metabolic, cardiovascular, endocrine, and psychiatric risk factors [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Any participant of age 18 years and over
- Who are willing to provide informed consent and participate in the pre-screening study and comply with study procedures.
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding individuals
- Individuals having severe cognitive impairment or inability to provide informed consent
- Individuals having acute psychiatric emergencies requiring immediate intervention/hospitalization
- Individuals who are currently participating in another research study that conflicts with pre-screening data collection
- Individuals having known history of drug/alcohol misuse
- Individuals having medical conditions that, in the investigator's opinion, could compromise the integrity of the screening process or pose significant risks to the participant's health.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Clindove Research LLC — Brooklyn
Идентификаторы
NCT: NCT07106879 · METCOME062025