Меню
Набор скоро начнётся NCT07106372

A Study of Stapokibatrt in Children Subjects With Atopic Dermatitis

Фаза III С лечением Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stapokibatrt.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Single-arm, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Stapokibatrt in Children With Atopic Dermatitis

Обзор

This is a multi-center, single-arm, open-label phase 3 study to evaluate the safety, efficacy, Pharmacokinetics(PK) and immunogenicity of Stapokibatrt in children with Atopic Dermatitis.

Вмешательства

  • Биопрепарат Stapokibatrt
    Stapokibatrt Subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Adverse events [Срок оценки: up to week 44]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily participate in the continuing study and sign the written Informed Consent Form(ICF).
  • Subjects who must complete the evaluation of Week 18 of the main study.
  • Have the ability to communicate well with the researcher and comply with the follow-up visits of the protocol.

Критерии исключения

  • Planned major surgical procedure during the patient's participation in this study.
  • Any other circumstances in which the researcher deems not suitable to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Children's Hospital Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07106372 · CM310-101218

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗