Меню
Набор скоро начнётся NCT07106008

Radiolabeled TSPO Targeted Molecular Probe in Glioma

— Наблюдательное Glioma (Any Grade) in the Brain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioma (Any Grade) in the Brain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Application of a Novel Radiolabeled Translocator Protein (TSPO) Targeted Small Molecular Probe in Neuroinflammation Imaging of Glioma

Обзор

Evaluate the clinical application value of the novel radiolabeled TSPO-targeted molecular probe Gallium \[68Ga\]-DOTA-HK-011 in inflammation imaging of glioma.

Первичные конечные точки

  • SUVmax of lesion uptake value [Срок оценки: Time Frame: 60min after administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary subjects, patients, or their legal representatives must sign the informed consent form.
  • There are no restrictions on the gender of volunteers; age must be between 18 and 75 years, inclusive.
  • Other imaging examination methods (e.g., CT, MRI) show the presence of intracranial lesions.
  • Patients with brain glioma who are scheduled for surgery or biopsy that will provide final pathological results.
  • Patients must have a kidney GFR > 50 mL/min, ERPF > 280 mL/min, platelet count (PLT) > 75,000/μL, white blood cell count (WBC) > 3,000/μL, and alanine aminotransferase (ALT) and asparta.

Критерии исключения

  • Individuals with a history of allergy to drugs with similar chemical or biological components to TSPO, a history of atopy, or currently suffering from allergic diseases.
  • Individuals currently participating in other drug clinical studies, or who have previously participated in any drug (excluding vitamins and minerals) clinical studies.
  • Individuals with other difficult-to-control clinical conditions, such as HIV infection, hepatitis C virus infection, active hepatitis B, other severe chronic infections, or serious mental, neurological, cardiovascular, respiratory, or other systemic diseases.
  • Red blood cell count (RBC) < 4×10\^12/L, white blood cell count (WBC) < 3×10\^9/L, hemoglobin < 110 g/L, platelet count (PLT) < 75×10\^9/L.
  • Significant liver and kidney function abnormalities, glomerular filtration rate (GFR) < 50 ml/min.
  • Tumor burden involving more than 50% of the affected organ, or significant spinal cord compression.
  • Expected survival time less than six months, or having received chemotherapy within the past six months.
  • Individuals with severe acute comorbidities or severe refractory mental disorders.
  • Pregnant or breastfeeding women (pregnancy defined as a positive urine pregnancy test).
  • Individuals whose physical condition is unsuitable for radioactive examination.
  • Other circumstances deemed unsuitable for participation in the trial by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07106008 · KY20250624-08-KS-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗