Radiolabeled TSPO Targeted Molecular Probe in AMI
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Myocardial Infarction (AMI). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Application of a Novel Radiolabeled Translocator Protein (TSPO) Targeted Small Molecular Probe in Inflammation Imaging of Acute Myocardial Infarction
Обзор
Evaluate the clinical application value of the novel radiolabeled TSPO-targeted molecular probe Gallium \[68Ga\]-DOTA-HK-011 for inflammation imaging associated with acute myocardial infarction.
Первичные конечные точки
- SUVmax of lesion uptake value [Срок оценки: Time Frame: 60min after administration]
Критерии участия
Критерии включения
- Volunteers, patients, or their legal representatives must sign the informed consent form and be able to cooperate with the PET-MR examination by lying flat for more than 30 minutes and maintaining a stable position.
- No gender restrictions; age between 18 and 75 years, inclusive.
- Patients must meet the diagnostic criteria for acute myocardial infarction (AMI), such as elevated myocardial enzyme spectrum, dynamic changes in electrocardiogram, or confirmation by coronary angiography.
- Patients who are 7 to 10 days post-onset of acute myocardial infarction.
- Renal GFR > 50 ml/min; ERPF > 280 ml/min; platelet count (PLT) > 75,000/μL; white blood cells (WBC) > 3,000/μL; alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) levels less than three times the upper limit of normal.
Критерии исключения
- Individuals with a history of allergy to similar drugs (drugs with similar chemical or biological components to TSPO), a history of allergies, or currently suffering from allergic diseases.
- Use of anti-inflammatory drugs (such as corticosteroids or immunosuppressants) within the last 14 days, which may affect inflammation imaging.
- Hemodynamically unstable conditions (such as cardiogenic shock or severe arrhythmias); Recent cerebral hemorrhage or severe bleeding tendency within the last 30 days.
- Red blood cell count (RBC) < 4×10\^12/L, white blood cell count (WBC) < 3×10\^9/L, hemoglobin less than 110 g/L, platelet count (PLT) < 75×10\^9/L.
- Significant abnormal liver or kidney function, with glomerular filtration rate (GFR) less than 50 ml/min.
- Presence of ferromagnetic metals implanted in the body (such as cardiac pacemakers, artificial heart valves, metal stents, etc.).
- Claustrophobia or inability to tolerate prolonged examinations.
- Presence of severe acute concomitant diseases or severe refractory mental disorders.
- Pregnant or breastfeeding women (pregnancy defined as a positive urine pregnancy test).
- Patients whose physical condition contraindicates radioactive examinations, such as severe cardiopulmonary insufficiency or other conditions deemed unsuitable by the investigator.
- Other circumstances deemed unsuitable for participation in the trial by the researcher.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07105982 · KY20250624-07-KS-01