Меню
Идёт набор NCT07105631

Patient-reported Outcomes (PRO) and Treatment Outcomes of Chinese Patients With MSS-type Advanced Colorectal Cancer Who Received the Zidovudine Combination Regimen in the Real World

— Наблюдательное Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient-reported Outcomes (PRO) and Treatment Outcomes of Chinese Patients With MSS-type Advanced Colorectal Cancer Who Received the Zidovudine Combination Regimen in the Real World: A Prospective, Multicenter, Observational Study Protocol

Обзор

The Chidamide + sintilimab ± bevacizumab regimen has become a post-treatment option for clinicians and patients after being included in the guidelines. The CAPability-01 study is a phase II RCT, with a limited number of enrolled subjects. Further observation of the safety and clinical real-world application status of the sidibemab combination regimen is needed in a larger sample size prospective observational cohort study. The primary endpoint of this study is the safety events of the sidibemab combination regimen.

Первичные конечные точки

  • Grade 3-4 adverse effects rate [Срок оценки: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 2 years]]
Вторичные конечные точки (5)
  • Objective response rate（ORR） [Срок оценки: about a year]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 2 years]
  • Progression-free survival（PFS） [Срок оценки: 2 years]
  • Duration of Response（DOR） [Срок оценки: 2 years]
  • Clinical benefit rate （CBR） [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old, gender not restricted;
  • Advanced colorectal cancer confirmed by histopathology; and confirmed as MSS/pMMR type by immunohistochemistry or genetic testing;
  • The investigators evaluate that the treatment regimen of cediranib combined with immune checkpoint inhibitors is applicable;
  • Clear consciousness, able to answer questions correctly;
  • Capable of using mobile phones and accessing the internet, with 3G/4G/5G function of smart mobile devices.

Критерии исключения

  • There are serious complications that interfere with the efficacy and safety analysis;
  • The investigators determined that the subjects were not suitable for inclusion in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • West China Hospital Sichuan University — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT07105631 · CSIIT-Q108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗