Меню
Идёт набор NCT07105618

Total Intravenous Anesthesia in Patients Undergoing Craniotomy

Без фазы С лечением Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Fentanyl, Magnesium.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Dexmedetomidine Versus Fentanyl or Magnesium Sulphate as Adjuncts to Propofol-Based Total Intravenous Anesthesia in Patients Undergoing Craniotomy

Обзор

Craniotomy presents true anesthetic challenges, mainly due to the need to optimize cerebral perfusion, facilitate brain relaxation, achieve rapid emergence for neurologic assessment, and minimize perioperative complications.

Подробное описание

Total intravenous anesthesia, particularly with propofol-based regimens, has gained favor in neurosurgical procedures for its neuroprotective properties, and reduced intracranial pressure; however, the choice of adjunct agents in total intravenous anesthesia remains a subject of ongoing investigation, especially regarding their influence on hemodynamic stability, analgesia, brain relaxation, and postoperative outcomes.

Total intravenous anesthesia techniques for craniotomy allow rapid recovery and stable hemodynamic parameters, so they decrease the hospital stay. The current study will compare the efficacy and safety profiles of dexmedetomidine, fentanyl, and magnesium sulfate as adjuncts in total intravenous anesthesia for patients undergoing craniotomy.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Dexmedetomidine as an adjunct to total intravenous anesthesia.
  • Препарат Fentanyl
    Fentanyl as an adjunct to total intravenous anesthesia.
  • Препарат Magnesium
    Magnesium sulphate as an adjunct to total intravenous anesthesia.

Первичные конечные точки

  • The total intraoperative propofol consumption [Срок оценки: 4 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Intraoperative heart rate [Срок оценки: 4 hours]
  • Intraoperative mean arterial pressure [Срок оценки: 4 hours]
  • Brain relaxation score [Срок оценки: 4 hours]
  • Additional doses of intraoperative fentanyl. [Срок оценки: 4 hours]
  • The time to first request for rescue analgesia [Срок оценки: The first 24 hours postoperative.]
  • Postoperative pain assessment [Срок оценки: The first 24 hours postoperative.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient acceptance.
  • Physical status: American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) 1\& II.
  • Body mass index ≤ 30 kg/m2.
  • Type of operation: elective craniotomy for brain tumor resection.
  • Duration of surgery: within 4 hours.

Критерии исключения

  • Patient with hemodynamic instability or anticipated postoperative mechanical ventilation.
  • Patients with a known history of allergy to the study drugs.
  • Advanced hepatic, renal, cardiovascular, and neurologic diseases.
  • Patients with chronic opioid use.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Zagazig university hospital — Zagazig

Публикации

  • Ali AR, El Ghoneimy MN. Dexmedetomidine versus fentanyl as adjuvant to propofol: comparative study in children undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy. Eur J Anaesthesiol. 2010 Dec;27(12):1058-64. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833e6e2d. PMID 20805754
  • Telci L, Esen F, Akcora D, Erden T, Canbolat AT, Akpir K. Evaluation of effects of magnesium sulphate in reducing intraoperative anaesthetic requirements. Br J Anaesth. 2002 Oct;89(4):594-8. doi: 10.1093/bja/aef238. PMID 12393361
  • Chandar Chinnarasan V, Bidkar PU, Swaminathan S, Mani M, Vairappan B, Chatterjee P, Joy JJ, Dey A, Ramadurai R, Gunasekaran A. Comparison of dexmedetomidine versus fentanyl-based total intravenous anesthesia technique on the requirement of propofol, brain relaxation, intracranial pressure, neuronal injury, and hemodynamic parameters in patients with acute traumatic subdural hematoma undergoing eme PMID 39777171
  • Preethi J, Bidkar PU, Cherian A, Dey A, Srinivasan S, Adinarayanan S, Ramesh AS. Comparison of total intravenous anesthesia vs. inhalational anesthesia on brain relaxation, intracranial pressure, and hemodynamics in patients with acute subdural hematoma undergoing emergency craniotomy: a randomized control trial. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Jun;47(3):831-837. doi: 10.1007/s00068-019-01249-4. Epu PMID 31664468

Идентификаторы

NCT: NCT07105618 · Craniotomy anesthesia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗