Меню
Идёт набор NCT07105358

Visual Plasticity Following Brain Lesions

Без фазы С лечением Visual Field Defect Stroke Hemianopia Quadrantanopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transcranial random noise stimulation (tRNS), Sham Stimulation, Perceptual learning-based training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Visual Field Defect, Stroke, Hemianopia, Quadrantanopia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vision Improvement Through Behavioral Rehabilitation And Neuroplasticity Training

Обзор

The VIBRANT (Vision Improvement through Behavioral Rehabilitation And Neuroplasticity Training) study is a prospective, double-blind, crossover design (within-subject) in participants with homonymous hemianopia-a type of visual field loss resulting from damage to the post-chiasmatic visual pathways. It aims to investigate whether transcranial random noise stimulation (tRNS) combined with perceptual learning-based training has potential for improving visual impairments.

Вмешательства

  • Устройство transcranial random noise stimulation (tRNS)
    Stimulation location: bilateral human middle temporal complex (hMT+). Stimulation parameters: 1 mA current intensity, with a frequency range of 101-640 Hz.
  • Устройство Sham Stimulation
    Stimulation location: bilateral human middle temporal complex (hMT+). Stimulation parameters: Ramp up stimulation at 1mA with a frequency range of 101-640Hz for the first 30 seconds followed by no current for the remainder of the duration.
  • Поведенческое Perceptual learning-based training
    A motion discrimination task, judging the global direction of moving dot stimuli with two different coherence levels.

Первичные конечные точки

  • Change in Motion Discrimination Performance [Срок оценки: Study visit 1 to 2 (within a week), and study visit 3 to 4 (within a week)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Visual Field Change [Срок оценки: Baseline (pre-intervention) to post-intervention follow-up (approximately 3 months, up to 6 months)]
  • Visual Perception Change [Срок оценки: Baseline (pre-intervention) to post-intervention follow-up (approximately 3 months, up to 6 months)]
  • Quality of Life Change [Срок оценки: Baseline (pre-intervention) to post-intervention follow-up (approximately 3 months, up to 6 months)]

Критерии участия

A. Stroke, brain tumor, or traumatic brain injury patients

Критерии включения

  • At least 18 years of age.
  • Capable of providing informed consent and complying with study procedures.
  • Unilateral or bilateral focal brain damage causing loss of vision.
  • At least three months post-stroke or traumatic brain injury, or a stable brain tumor within the past year.

Критерии исключения

  • Severe CNS diseases or disorders unrelated to the focal lesion, which could interfere with study results.
  • Severe mental health challenges that could interfere with study results, or current or recent (within the past 6 months) drug or alcohol abuse or addiction as defined by DSM-5.
  • Vision loss resulting from ocular disease or disorder.

B. Healthy volunteers (age-matched controls):

Критерии включения

  • At least 18 years of age.
  • Capable of providing informed consent and complying with study procedures.

Критерии исключения

  • Any CNS diseases or psychiatric disorders (e.g., epilepsy, schizophrenia) that would interfere with study results.
  • Previous head injury.
  • Present or past (within past 6 months) drug or alcohol abuse or addiction based on DSM-5.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Georgetown University Medical Center — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT07105358 · STUDY00008292

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗