Меню
Идёт набор NCT07104214

Development and Validation of a Risk Prediction Model for Gastric Retention in Patients Undergoing Sedated Gastroscopy

— Наблюдательное Gastric Cancer Stage Esophageal Cancer Gastroparesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer Stage, Esophageal Cancer, Gastroparesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Validation of a Risk Prediction Model for Gastric Retention in Patients Undergoing Sedated Gastroscopy: a Multicentre Prospective Cohort Study

Обзор

Gastric retention not only compromises the quality of endoscopic examination but also significantly increases the risk of reflux and aspiration in sedated patients. Aspiration of gastric contents represents a critical anesthesia-related complication during the perioperative period, carrying substantial implications for anesthetic management. With the growing volume of sedated gastroscopy procedures, predicting gastric retention has become an urgent clinical priority. This prospective study aims to establish a standardized gastric residual volume (GRV) grading system to evaluate both the volume of retained gastric contents and its contributing factors in patients undergoing upper gastrointestinal endoscopy. We will systematically assess the impact of demographic characteristics, comorbidities, and medication history on gastric emptying function. This study will facilitate establishment of an endoscopy-based simplified assessment system for gastric retention.

Первичные конечные точки

  • Incidence of delayed gastric emptying (defined as endoscopic gastric residual volume ≥ Grade 2) assessed by standardized endoscopic grading system [Срок оценки: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • Correlation between gastric residual volume (GRV) grading and Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) scores (range: 0-20, higher scores indicate worse symptoms) [Срок оценки: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours]
  • Development and validation of a simplified clinical scoring system for gastric retention risk stratification (score range: 0-10, higher scores indicate higher risk) [Срок оценки: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours]
  • Incidence of Gastric Retention in Patients Undergoing Gastroscopy [Срок оценки: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Patients scheduled for elective sedated gastroscopy or sedated gastro-colonoscopy.
  • Participant provides informed consent.

Критерии исключения

  • Acute upper gastrointestinal bleeding (active hematemesis, melena, or confirmed UGIB within 24h).
  • Emergency endoscopic procedures
  • Known pregnancy or lactation
  • Subjects deemed ineligible by investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу
  • The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University — Jiaxing
  • The Fifth Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University — Lishui

Идентификаторы

NCT: NCT07104214 · ZJU2025B0611

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗