Меню
Идёт набор NCT07104097

Comparison Between 2 Techniques for Lumbar-ESPB

Без фазы С лечением Hip Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: spinal anesthesia, superficial erector spinal plane block (ESPB), deep (inter laminar) erector spinal plane block (ESPB), Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Regional Anesthesia in Hip Arthroplasty- Comparison Between Two Techniques for Erector Spinae Plane Block

Обзор

Diffusion of local anesthetics after a lumbar ESPB within fascial planes towards nerve structures is a matter of debate. The main objective of the study is to compare the incidence of sensory block between two techniques of needle placement (superficial or translaminar) during lumbar ESPB block. Patients are treated with lumbar ESPB (randomized to superficial or translaminar), spinal anesthesia and multimodal analgesia. The primary endpoint will be the incidence of numbness/reduced skin sensitivity to cold (ice test) in the area innervated by the lumbar plexus. Secondary outcomes are pain and analgesic's consumption, motor block, quality of recovery and discharge ability.

Вмешательства

  • Процедура spinal anesthesia
    spinal anesthesia at L3-L4 plain bupivacaine 0.5% 2.2 ml
  • Процедура superficial erector spinal plane block (ESPB)
    Lidocaine 1% + ropivacaine 0.25% 30 ml with adrenaline 1:200.000 on top of L3 transverse process, between bone and erector spinae muscle
  • Процедура deep (inter laminar) erector spinal plane block (ESPB)
    Lidocaine 1% + ropivacaine 0.25% 30 ml with adrenaline 1:200.000 between L3 and L4 transverse process, between erector spinae muscle and deep muscles
  • Препарат Dexamethasone
    8 mg iv preoperatively
  • Препарат Ibuprofen 400 mg
    preoperatively and postoperatively (every 8 hours)
  • Препарат Paracetamol
    1000 mg preoperatively and postoperatively (every 8 hours)
  • Препарат Morphine
    Patient Controlled Analgesia

Первичные конечные точки

  • sensory block [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • motor block [Срок оценки: 24 hours]
  • postoperative pain [Срок оценки: 48 hours]
  • morphine consumption [Срок оценки: 24 hours]
  • quality of recovery [Срок оценки: 48 hours]
  • complications [Срок оценки: 48 hours]
  • discharge ability [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • primary total hip replacement
  • informed consent

Критерии исключения

  • allergies to study drugs
  • spinal anesthesia contraindicated
  • kidney failure (GFR<30)
  • epilepsy, psychiatric disease, neurologic deficits
  • revision surgery
  • neuropathies in the lumbar area (tingling, hypoestesia, numbness, motor deficit)
  • no informed consent
  • pregnancy
  • alcohol/opioid abuse
  • emergency surgery/intensive care

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Aast Papa Giovanni Xxiii — Bergamo

Идентификаторы

NCT: NCT07104097 · 0018028/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗