Меню
Идёт набор NCT07103993

Food Intake and Thermogenesis in High Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением SCI - Spinal Cord Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low meal condition, Moderate meal condition, High meal condition, Ad-libitum control condition.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SCI - Spinal Cord Injury. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to determine the effects of food on cardiovascular and metabolic health in men with and without spinal cord injury (SCI).

Вмешательства

  • Другое Low meal condition
    Participants will consume a standardized meal (500 grams) with a low nutrient modification one time at one visit. Participants will attend one visit per week for 3 weeks. Each is visit separated by one week and each visit will take approximately 6 hours
  • Другое Moderate meal condition
    Participants will consume a standardized meal (500 grams) with a moderate nutrient modification one time at one visit. Participants will attend one visit per week for 3 weeks. Each is visit separated by one week and each visit will take approximately 6 hours.
  • Другое High meal condition
    Participants will consume a standardized meal (500 grams) with a high nutrient modification one time at one visit. Participants will attend one visit per week for 3 weeks. Each is visit separated by one week and each visit will take approximately 6 hours.
  • Другое Ad-libitum control condition
    The ad-libitum meal consists of 600-700 g of a standardized control meal one time at all visits. Participants will attend one visit per week for 3 weeks. Each visit is separated by one week and each visit will take approximately 6 hours.

Первичные конечные точки

  • Diet induced thermogenesis (DIT) [Срок оценки: up to 3 weeks (collected during each of the intervention visits)]
  • Hunger Series Visual Analog Scale [Срок оценки: up to 3 weeks (collected during each of the intervention visits)]
  • Post ad-libitum energy intake measured in grams [Срок оценки: up to 3 weeks (collected during each of the intervention visits)]

Критерии участия

Критерии включения

SCI and Controls

  • Men
  • Physically inactive (<150 minutes per week of moderate-vigorous activity intensity for the preceding 3 months)
  • Weight stable: body mass ±3 kilograms (kg) for past 3 months

SCI Only

  • Chronic SCI (≥ 1-year post-injury)
  • Motor-complete SCI American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A and B
  • T6 injuries and above that can independently feed themselves

Критерии исключения

SCI and Controls

  • Uncompensated thyroid disease
  • Diabetes
  • Swallowing or gastrointestinal pathologies
  • Allergies or aversions to foods/ingredients
  • Prescribed prokinetic, antipsychotic, or anti-obesity agents

SCI Only

  • Incomplete SCI AIS C or D
  • Ventilator-dependent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07103993 · 20250335

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗