Меню
Идёт набор NCT07103980

Inhaled Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes in the Treatment of Post-Infectious Cough: A Single-Center Randomized Controlled Clinical Trial

Фаза I / Фаза II С лечением Post-Infectious Cough

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mesenchymal stem cell derived exosome nebulization combined with compound methoxyphenamine capsule, Normal saline nebulization combined with the compound methoxyphenamine capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-Infectious Cough. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is an exploratory clinical trial. It is intended to investigate the efficacy of mesenchymal stem cell-derived exosome nebulization in the treatment of postinfectious cough through a randomized controlled clinical study, with a view to providing better treatment options for patients with postinfectious cough, improving their quality of life, and providing reference data for the subsequent multi-center clinical trials.

Вмешательства

  • Препарат Mesenchymal stem cell derived exosome nebulization combined with compound methoxyphenamine capsule
    Mesenchymal stem cell derived exosome nebulization (FITCELL 5ml nebulization QD) was combined with compound methoxyphenamine capsule ( "Asmei" 2 capsules oral TID) for cough treatment.
  • Препарат Normal saline nebulization combined with the compound methoxyphenamine capsule
    Normal saline nebulization (0.9% sodium chloride 5ml nebulization QD) was combined with the compound methoxyphenamine capsule ("Asmei" 2 capsules oral TID) for cough treatment.

Первичные конечные точки

  • The change value of Leicester cough questionnaire [Срок оценки: Day 7 of treatment initiation]
Вторичные конечные точки (4)
  • The change value of Leicester cough questionnaire [Срок оценки: Day 14 of treatment initiation]
  • The change value of cough symptom score [Срок оценки: Day 7 and day 14 of treatment initiation]
  • The change value of visual analog scale [Срок оценки: Day 7 and day 14 of treatment initiation]
  • The change value of Athens Insomnia Scale [Срок оценки: Day 7 and day 14 of treatment initiation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-60 years.
  • Diagnosis of post-infectious cough, which is defined as: after the symptoms of acute respiratory infection have disappeared, chest radiographs are normal, irritating dry cough or cough with small amounts of mucoid phlegm occurs, cough persists for 3 to 8 weeks, and other causes of cough are ruled out.
  • Baseline cough visual analog scale>=60mm.

Критерии исключения

  • patients with any other disease that causes coughing (eg, Upper airway cough syndrome, eosinophilic bronchitis, gastroesophageal reflux cough, bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis).
  • Patients with serious lung diseases (eg, lung cancer, tuberculosis or pulmonary fibrosis).
  • Patients with serious comorbidities, (eg, cardiovascular, cerebrovascular, liver, kidney or hematopoietic system diseases or other serious primary diseases)
  • Current or ex-smokers quitting smoking for less than 6 months.
  • Patients with a body temperature ≥37.3℃.
  • Patients with white blood cell count or neutrophil count is higher than the upper limit of normal.
  • Patients with abnormal chest X-rays.
  • Patients Suspected or confirmed history of alcohol or drug abuse or mental illness.
  • Patients with pregnancy, lactation or planning pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai changzheng hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07103980 · MR-31-25-044025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗