Меню
Идёт набор NCT07103590

Sagittal Split Plate Versus Two Miniplates in the Treatment of Mandibular Angle Fractures

Без фазы С лечением Mandible Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: single Sagittal Split plate, two conventional miniplates.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mandible Fracture. Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

New Design Sagittal Split Plate Versus Two Miniplates in the Treatment of Mandibular Angle Fractures (Randomized Controlled Clinical Trial)

Обзор

Mandibular fractures are the second most common maxillofacial fracture after nasal bone fracture. As a result, a lot of research work has gone into improving treatment methods for these fractures including, reduction of immobilization period and enhancement of rigid fixation. One of these modalities is the use of Sagittal Split plate at the angle of the mandible.

Вмешательства

  • Процедура single Sagittal Split plate
    patients will be treated using a single Sagittal Split plate at the neutral zone of mandible
  • Процедура two conventional miniplates
    patients will be treated using two conventional miniplates according to Champy's osteosynthesis lines.

Первичные конечные точки

  • Change in pain scores [Срок оценки: baseline, 24 hours, 1 week, and 6 weeks]
  • Change in Maximal Inter-Incisal Mouth [Срок оценки: baseline, 24 hours, 1 week, and 6 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • postoperative infection [Срок оценки: 24 hours, 1 week, and 6 weeks]
  • change in bone density [Срок оценки: baseline and 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients suffering from recent, uninfected angle mandibular fracture.
  • Fracture that demands open reduction and internal fixation.

Критерии исключения

  • Medically compromised patients contradicting the operation.
  • Existence of infection at the fracture line.
  • Pathological fracture.
  • An old fracture.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alex — Alexandria

Публикации

  • El-Masry PN, Mohamed NS, Saber ME. A novel plate design versus two conventional miniplates for treatment of mandibular angle fractures (a pilot randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2026 May 9;26(1):867. doi: 10.1186/s12903-026-08474-5. PMID 42104343

Идентификаторы

NCT: NCT07103590 · 1026-1/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗