Меню
Идёт набор NCT07103200

Evaluation of Decision-Making Fatigue After Traumatic Brain Injury

Без фазы С лечением TBI (Traumatic Brain Injury)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: COGED, Restless Bandit.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TBI (Traumatic Brain Injury). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of Decision-Making Fatigue After Traumatic Brain Injury (EDIFY)

Обзор

This is a preliminary, prospective, cohort study to investigate the feasibility of using the COGED and Restless Bandit tasks after a mild to moderate traumatic brain injury as well as in healthy controls.

Подробное описание

This study aims to measure the effects of traumatic brain injury in the acute and subacute phases of recovery using these two noninvasive computerized assessments (COGED and bandit). All participants engaged in the study will participate in a total of three visits at Hennepin Healthcare Systems, Inc. (HHS). Each visit will consist of surveys and computerized assessments that will help researchers to understand the effects of decision-making on mental fatigue.

Вмешательства

  • Поведенческое COGED
    The COGED task consists of the classic N-back task of working memory-based decision making, followed by a valuation phase. The N-back phase of the task allows calculation of cognitive performance of a working memory task. During valuation, participants receive titrating offers of differing amounts of money to perform different difficulty levels of the N-back. The result is an effort discounting curve used to measure the individual effort cost. Effort discounting curves show the perceived cogniti
  • Поведенческое Restless Bandit
    Participants are presented with three targets (decks of cards) on the screen, which they select with a mouse movement. Each of the three targets is associated with a hidden probability of reward, which drifts unpredictably and independently across trials. This encourages participants to "exploit" good options when they are available, but also occasionally to "explore "other targets, which could become better at any time. Eye Tracking is done at each visit while the participant completes the Rest

Первичные конечные точки

  • Feasibility of using COGED and Bandit computerized assessments in evaluating Decision-Making Fatigue after TBI [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Acceptability of using COGED and Bandit computerized assessments in evaluating Decision-Making Fatigue after TBI [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria for TBI Participants:

  • Adults 18 years and older
  • Diagnosis of a mild to moderate TBI (GCS > 8 on admission)
  • Able to perform a computerized assessment
  • Willing to attend all scheduled appointments
  • Able to undergo the informed consent process

Inclusion Criteria for Healthy Participants:

  • Adults 18 years and older
  • Able to perform a computerized assessment
  • Willing to attend all scheduled appointments
  • Able to undergo the informed consent process

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07103200 · IRB-FY2024-887

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗