Меню
Набор скоро начнётся NCT07102888

A Clinical Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Topical RSS0393 Ointment in Children and Adolescents With Plaque Psoriasis

Фаза II С лечением Plaque Psoriasis in Children Plaque Psoriasis in Adolescents

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RSS0393 Ointment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Plaque Psoriasis in Children, Plaque Psoriasis in Adolescents. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Topical RSS0393 Ointment in Children and Adolescents With Plaque Psoriasis

Обзор

This study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of RSS0393 topical ointment in the treatment of plaque psoriasis in children and adolescents.

Вмешательства

  • Препарат RSS0393 Ointment
    RSS0393 ointment.

Первичные конечные точки

  • Adverse events (AEs). [Срок оценки: About 4 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
  • The trough concentration of RSS0393. [Срок оценки: About 4 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 6 years old and < 18 years old at screening.
  • History of plaque psoriasis ≥ 3 months.
  • The subjects and their parents or legal guardians voluntarily signed informed consent before any study-related procedures began.

Критерии исключения

  • Diagnosis of psoriasis other than plaque at screening.
  • Subjects have other skin diseases or conditions that may affect the evaluation of the relevant endpoints of this study.
  • Subjects with any other persistent active autoimmune disease.
  • Subjects who have received topical medication for psoriasis within 14 days before baseline, or systemic medication or phototherapy for psoriasis within 28 days before baseline, or biological agents for psoriasis within a specified time before baseline.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07102888 · RSS0393Oint-203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗