Меню
Идёт набор NCT07102836

COMPARISON OF ZINC AND PROBIOTICS ON NEONATES WITH INDIRECT HYPERBILIRUBINEMIA UNDERGOING PHOTOTHERAPY

Фаза II С лечением Indirect Hyperbilirubinemia Neonatal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zinc sulfate, Probiotic lactobacillus rhamnosus GG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Indirect Hyperbilirubinemia, Neonatal. Базовые параметры: 0 Days — 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

COMPARATIVE EFFECTS OF ZINC AND PROBIOTICS ON NEONATAL INDIRECT HYPERBILIRUBINEMIA UNDERGOING PHOTOTHERAPY

Обзор

Study will evaluate effects of oral zinc and probiotics supplementation in neonates who have indirect hyperbilirubinemia and are receiving phototherapy. Aim is to compare efficacy of these two drugs in clearing bilirubin and reducing duration of phototherapy. Neonates will be randomly assigned to receive either drug alongside phototherapy.

Вмешательства

  • Препарат Zinc sulfate
    Oral zinc sulfate syrup in a dose providing 5mg elemental zinc daily as adjuvant to phototherapy.
  • Препарат Probiotic lactobacillus rhamnosus GG
    Oral Probiotic Lactobacillus rhamnosus GG drops daily as adjuvant to phototherapy.

Первичные конечные точки

  • Rate of decline in Bilirubin levels during phototherapy with this adjuvant therapy [Срок оценки: From initiation of supplementation with phototherapy to its completion (typically 3-7 days).]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Term or Near term neonates 2. Age <7 days at enrollment 3. Bilirubin levels within phototherapy range according to NICE bilirubin threshold charts 4. No identifiable pathology 5. Tolerating oral feeds 6. Parental or Guardian written informed consent taken.

Критерии исключения

  • 1\. Positive sepsis screen or clinical signs of infection 2. Direct hyperbilirubinemia 3. Gastrointestinal malformations 4. Oral intolerance 5. Requiring mechanical ventilation 6. Congenital anomalies 7. Parental or Guardian refusal to participate in study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Sadiq Abbasi Hospital, QAMC, Bahawalpur — Bahawalpur

Идентификаторы

NCT: NCT07102836 · QAMC-CT-01 · 248/DME/QAMC Bahawalpur

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗