Меню
Идёт набор NCT07102446

Evaluation of an Opioid Stewardship Program in Non-Cancer Patients

Без фазы С лечением Pain Chronic Pain Opioid Analgesia Opioid Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Opioid Stewardship Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Chronic Pain, Opioid Analgesia, Opioid Use. Базовые параметры: 19 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The objective of this prospective, non-randomized clinical trial is to evaluate the effectiveness of a pharmacist-led Opioid Stewardship Program (OSP) in outpatient adults with chronic non-cancer pain. This study compared OSP implementation with a historical control to determine whether it reduces the incidence of high-risk opioid prescribing and improves patients' awareness, knowledge, and attitudes about opioid use.

Вмешательства

  • Другое Opioid Stewardship Program
    The Opioid Stewardship Program (OSP) includes pain and functional assessments, opioid prescription review and coordination, patient education, and counseling provided by trained pharmacists.

Первичные конечные точки

  • Incidence of potentially high-risk opioid prescriptions [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Average daily morphine milligram equivalent (MME) [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]
  • Change in opioid knowledge scores after education sessions compared to baseline [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]
  • Change in opioid attitude scores after education sessions compared to baseline [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Outpatients at the Department of Anesthesiology and Pain Medicine or the Department of Physical Medicine \& Rehabilitation of the study site who received a prescription for opioid analgesics (oral, transdermal, sublingual, or buccal formulations containing oxycodone, fentanyl, tapentadol, hydrocodone, or morphine) due to chronic non-cancer pain during the study evaluation period (from IRB approval date to September 30, 2025)
  • Adults aged ≥19 years and <80 years
  • Patients who voluntarily signed a written informed consent form after receiving a full explanation of the study and understanding its purpose

Критерии исключения

  • Patients with active cancer
  • Patients diagnosed with sickle cell disease
  • Patients diagnosed with a life-limiting illness eligible for hospice or palliative care as defined in Article 2 of the 'ACT ON HOSPICE AND PALLIATIVE CARE AND DECISIONS ON LIFE-SUSTAINING TREATMENT FOR PATIENTS AT THE END OF LIFE'
  • Pregnant patients
  • Patients who were prescribed opioid analgesics within the past month for postoperative pain management
  • Patients who were prescribed opioid analgesics within the past month for newly developed pain
  • Patients with communication difficulties
  • Patients who were prescribed buprenorphine for the treatment of opioid use disorder
  • Patients who are deemed inappropriate for study participation at the discretion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Korea University Guro Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07102446 · 2025GR0258

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗