Evaluation of an Opioid Stewardship Program in Non-Cancer Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Opioid Stewardship Program.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pain, Chronic Pain, Opioid Analgesia, Opioid Use. Базовые параметры: 19 лет — 79 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The objective of this prospective, non-randomized clinical trial is to evaluate the effectiveness of a pharmacist-led Opioid Stewardship Program (OSP) in outpatient adults with chronic non-cancer pain. This study compared OSP implementation with a historical control to determine whether it reduces the incidence of high-risk opioid prescribing and improves patients' awareness, knowledge, and attitudes about opioid use.
Вмешательства
- Другое Opioid Stewardship Program
The Opioid Stewardship Program (OSP) includes pain and functional assessments, opioid prescription review and coordination, patient education, and counseling provided by trained pharmacists.
Первичные конечные точки
- Incidence of potentially high-risk opioid prescriptions [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]
Вторичные конечные точки (3)
- Average daily morphine milligram equivalent (MME) [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]
- Change in opioid knowledge scores after education sessions compared to baseline [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]
- Change in opioid attitude scores after education sessions compared to baseline [Срок оценки: At each outpatient visit during the study evaluation period (up to 4 months per participant)]
Критерии участия
Критерии включения
- Outpatients at the Department of Anesthesiology and Pain Medicine or the Department of Physical Medicine \& Rehabilitation of the study site who received a prescription for opioid analgesics (oral, transdermal, sublingual, or buccal formulations containing oxycodone, fentanyl, tapentadol, hydrocodone, or morphine) due to chronic non-cancer pain during the study evaluation period (from IRB approval date to September 30, 2025)
- Adults aged ≥19 years and <80 years
- Patients who voluntarily signed a written informed consent form after receiving a full explanation of the study and understanding its purpose
Критерии исключения
- Patients with active cancer
- Patients diagnosed with sickle cell disease
- Patients diagnosed with a life-limiting illness eligible for hospice or palliative care as defined in Article 2 of the 'ACT ON HOSPICE AND PALLIATIVE CARE AND DECISIONS ON LIFE-SUSTAINING TREATMENT FOR PATIENTS AT THE END OF LIFE'
- Pregnant patients
- Patients who were prescribed opioid analgesics within the past month for postoperative pain management
- Patients who were prescribed opioid analgesics within the past month for newly developed pain
- Patients with communication difficulties
- Patients who were prescribed buprenorphine for the treatment of opioid use disorder
- Patients who are deemed inappropriate for study participation at the discretion of the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Korea University Guro Hospital — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT07102446 · 2025GR0258