Меню
Идёт набор NCT07101887

Comparative Study Between the Use of Trapeziometacarpal Prostheses and the Usual Resection-tenosuspension Arthroplasty for the Treatment of Rhizarthrosis, Focusing on Changes in Pain (Measured With the VAS Scale) and Function (With the Quick-DASH).

Без фазы С лечением Rizarthrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implantation of thumb prosthesis, Burton-Pellegrini technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rizarthrosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study Between the Use of Trapeziometacarpal Prostheses and the Usual Resection-tenosuspension Arthroplasty for the Treatment of Rhizarthrosis.

Обзор

It is a randomized, prospective, single-blind study of two treatment techniques for rhizarthrosis. The patients are divided into two groups: one in which a Maia trapeziometacarpal prosthesis is implanted, and the other in which the standard technique of trapeziectomy and tenosuspension plasty is performed according to the Burton-Pellegrini technique.The follow-up of the patients is one year, and functionality (measured with the Quick Dash test) and pain (measured with the VAS scale) are compared throughout this period.This study has a sample size of 62 patients, 31 per group. Other secondary variables are also evaluated, such as strength and mobility of the thumb trapeziometacarpal joint (measured with the Kapandji index).

Вмешательства

  • Процедура Implantation of thumb prosthesis
    Replacing the articular surface of the trapezo-metacarpal joint with a socked-ball prosthesis.
  • Процедура Burton-Pellegrini technique
    Remove the trapezium bone and perform a suspensionplasty using a hemi-slip of the flexor carpi radialis tendon

Первичные конечные точки

  • VAS [Срок оценки: 1 year]
  • Quick Dash [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Strength [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Rizarthrosis grade I, II, III

Критерии исключения

  • Rizarthrosis grade IV
  • Severe osteoporosis
  • Metals allergy
  • Previous surgical interventions related
  • Malformations in the articular zones that difficult the implant placement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital del Mar — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07101887 · 2019/8942/I

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗