Идёт набор NCT07101809

Trial of Ureteroscopy vs Steerable Continuous Flow Aspiration Technology

Без фазы С лечением Urolithiasis Stones, Kidney Renal Stones Kidney Stones

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Steerable Ureteroscopic Renal Evacuation (SURE) using the CVAC System, Standard Ureteroscopy (URS).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Urolithiasis, Stones, Kidney, Renal Stones, Kidney Stones. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Safety and Effectiveness of Steerable Ureteroscopic Renal Evacuation (SURE) With the CVAC® System Compared to Standard Ureteroscopy With no Suction for the Treatment of Renal Stones: a Prospective, Randomized Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare Steerable Ureteroscopic Renal Evacuation (SURE) using the CVAC System and standard ureteroscopy (URS) with laser lithotripsy for the treatment of urolithiasis. This is a prospective, randomized (1:1), multi-center study.

Вмешательства

Устройство Steerable Ureteroscopic Renal Evacuation (SURE) using the CVAC System
The CVAC Aspiration System is a sterile, single use, steerable ureteral catheter system with integrated vision, irrigation and aspiration for the treatment and removal of urinary stones (kidney stones, fragments, and dust).
Устройство Standard Ureteroscopy (URS)
Arm Description: This is a treatment in which the urologist uses a laser to break a kidney stone into very small pieces and then places a tool called a stent to allows the remaining pieces to fall out.

Первичные конечные точки

Residual Stone Volume (RSV) [Срок оценки: 30-Day]

Критерии участия

Критерии включения

Candidate for ureteroscopy with laser lithotripsy
Be willing and able to return for and respond to all study-related follow up procedures
Have been informed of the nature of the study and has provided informed consent using the IRB approved informed consent (ICF)