Меню
Идёт набор NCT07101289

Eat Well Heart Failure

Без фазы С лечением Congestive Heart Failure Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Personal health planning and nutritional coaching, Prescription Produce.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congestive Heart Failure Chronic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Eat Well Produce Prescription for Duke Health Patients With Congestive Heart Failure

Обзор

The purpose of this parallel pragmatic randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the impact of Eat Well (an evidence-based 'Food is Medicine' produce prescription program) with varying levels of behavioral support on health outcomes and care utilization patterns of Duke Health patients diagnosed with congestive heart failure (CHF). Objectives of this three arm trial include testing the effectiveness of Eat Well alone with minimal behavioral support and Eat Well with intensified behavioral support based on an evidence based approach to improve CHF patients' health outcomes, estimating health care cost savings between the intervention and control arms, and identifying barriers, facilitators, and potential strategies to enhance Eat Well effectiveness and implementation.

Вмешательства

  • Поведенческое Personal health planning and nutritional coaching
    Behavioral support will be offed by ZealCare, an evidence-based, virtual coaching behavioral support program for patients with chronic conditions.
  • Другое Prescription Produce
    Eat Well is a prescription produce program that provides a reloadable, restricted use debit card to participants to purchase fresh, frozen, or canned fruits, vegetables, and legumes at grocery stores.

Первичные конечные точки

  • Composite of incidence rates of ED visits, hospitalizations, and all-cause mortality at 12 months [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • All cause hospitalizations [Срок оценки: 12 months]
  • All cause ED visits [Срок оценки: 12 months]
  • Outpatient utilization [Срок оценки: 12 months]
  • Change in Blood pressure [Срок оценки: 12 months]
  • Change in Body Mass Index [Срок оценки: 12 months]
  • Heart Failure Specific Hospitalization [Срок оценки: 12 months]
  • Heart Failure specific Emergency Department use [Срок оценки: 12 months]
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12-item version (KCCQ-12) [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • USDA 6-item Food Security Survey Module (FSSM) [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Dietary Screener Questionnaire (DSQ) [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Diagnosis of CHF regardless of ejection fraction AND
  • Hospitalization or ED visit within the past 12 months AND
  • At risk of food insecurity as defined by one of the following:

screened positive for financial instability (medium risk and up) or food insecurity in the past 12 months minimum OR a Medicaid or dual eligible enrollee

  • English as preferred language
  • Valid email address (for virtual health coaching intervention)
  • NC mailing address

Критерии исключения

  • History of dialysis or end stage renal disease OR
  • History of LVAD or heart transplant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke Health — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07101289 · PRO00117602

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗