Меню
Идёт набор NCT07101094

Evaluation of Treatment Satisfaction and KarXT Utilization Registry (RESKU)

— Наблюдательное Schizophrenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: xanomeline and trospium chloride (X/T) therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-world Evaluation of Treatment Satisfaction and KarXT Utilization Registry (RESKU)

Обзор

The purpose of this study is to understand treatment preference and satisfaction among adults with schizophrenia in the United States who are prescribed xanomeline and trospium chloride (X/T) therapy

Вмешательства

  • Препарат xanomeline and trospium chloride (X/T) therapy
    According to the product label

Первичные конечные точки

  • Participant medication preference as assessed by the Preference of Medication (POM) questionnaire [Срок оценки: Month 1, Month 3, Month 6]
  • Participant treatment satisfaction as assessed by the Medication Satisfaction Questionnaire (MSQ) [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 3, Month 6]
Вторичные конечные точки (8)
  • Treatment titration plan as described by the treating clinician [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 3, Month 6]
  • Treatment switch plan as described by the treating physician [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 3, Month 6]
  • Treatment dose prescribed [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 3, Month 6]
  • Concomitant medication prescribed [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 3, Month 6]
  • Number of participants who are prescribed a treatment dose change [Срок оценки: Month 1, Month 3, Month 6]
  • Reasons for treatment discontinuation [Срок оценки: Month 1, Month 3, Month 6]
  • Participant baseline clinical characteristics [Срок оценки: Baseline]
  • Participant baseline demographics [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥18 years at index date.
  • Have a confirmed diagnosis of schizophrenia before index date.
  • Receipt of an initial prescription order for xanomeline and trospium chloride (XT) and plan to fill and initiate such therapy.
  • Provide a signed and dated Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC)-approved written informed consent form (ICF) in accordance with regulatory, local, and institutional guidelines.
  • Agree to use an electronic device to record, or provide paper entry of, patient-reported outcomes (in English or Spanish).
  • English or Spanish speaking.

Критерии исключения

  • Participation in an interventional study within the last 30 days or plan to participate in such study at the time of eligibility screening.
  • Evidence of use of XT prior to time of eligibility screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 18 центров
  • Local Institution - 0009 — Orange
  • Lumos Clinical Research Center — San Jose
  • Evanston Hospital — Evanston
  • The Johns Hopkins Hospital — Baltimore
  • Local Institution - 0017 — Bel Air
  • Local Institution - 0004 — Catonsville
  • Local Institution - 0008 — Belmont
  • Boston Medical Center — Boston
  • … и ещё 10 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07101094 · CN012-0066

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗